Fragmin

Sebabnya

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Fragmin - agen antikoagulan tindakan langsung, heparin berat molekul rendah.

Borang dan komposisi pelepasan

Penyelesaian telus untuk pentadbiran subkutaneus atau intravena, tanpa warna atau dengan warna kekuningan.

Penyelesaian 0.2 ml (dalam jarum suntikan kaca tunggal, 5 keping dalam lepuh, 2 lepuh setiap pek karton):

  • bahan aktif: dalteparin natrium - 2500 IU (anti-Xa) atau 5000 IU (anti-Xa);
  • Komponen tambahan: natrium klorida q.s. [untuk dos 2500 IU (anti-Xa)], natrium hidroksida atau asid hidroklorik q, air d / dan sehingga 0.2 ml.

0.3 ml penyelesaian (dalam jarum suntikan kaca tunggal, 5 setiap satu dalam lepuh, 2 lepuh satu pek kadbod):

  • bahan aktif: dalteparin sodium - 7500 IU (anti-Xa);
  • komponen tambahan: air d / dan - sehingga 0.3 ml.

Larutan 0.4 ml (dalam jarum kaca dos tunggal, 5 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam pek karton):

  • bahan aktif: dalteparin natrium - 10,000 IU (anti-Xa);
  • komponen tambahan: air d / dan - sehingga 0.4 ml.

Penyelesaian 0.5 ml (dalam jarum suntikan kaca tunggal, 5 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam pek karton):

  • bahan aktif: dalteparin natrium - 12,500 IU (anti-Xa);
  • komponen tambahan: air d / dan - sehingga 0.5 ml.

Larutan 0.6 ml (dalam jarum suntikan kaca tunggal, 5 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam pek karton):

  • Bahan aktif: dalteparin natrium - 15,000 IU (anti-Xa);
  • komponen tambahan: air d / dan - sehingga 0.6 ml.

Satu larutan 0.72 ml (dalam jarum suntikan kaca tunggal, 5 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam pek karton):

  • Bahan aktif: dalteparin natrium - 18,000 IU (anti-Xa);
  • komponen tambahan: air d / dan - sehingga 0.72 ml.

1 ml penyelesaian (dalam ampul, 10 ampul dalam kotak kadbod):

  • bahan aktif: dalteparin natrium - 10,000 IU (anti-Xa);
  • Komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida atau asid hidroklorik q, air d / dan - sehingga 1 ml.

Petunjuk untuk digunakan

  • embolisme pulmonari, trombosis urat mendalam akut;
  • infarksi miokardium tanpa ketinggian ST-segment pada ECG atau angina pectoris yang tidak stabil;
  • Rawatan jangka panjang (sehingga 6 bulan) pada pesakit dengan tumor malignan - untuk mencegah pengulangan komplikasi thromboembolic vena.

Di samping itu, Fragmin digunakan:

  • semasa campur tangan pembedahan - untuk mencegah pembekuan darah;
  • dalam hal mobiliti terhad terpaksa pesakit dalam keadaan yang memerlukan rehat tidur, atau dalam fasa akut penyakit terapeutik, untuk pencegahan komplikasi thromboembolic;
  • dalam kes kegagalan buah pinggang kronik atau akut - untuk mencegah pembekuan darah semasa hemofiltrasi atau hemodialisis dalam peredaran ekstrasorporeal.

Contraindications

  • peningkatan kepekaan terhadap komponen dadah, serta heparin dan / atau heparin berat molekul yang rendah;
  • trombositopenia imun yang disebabkan oleh heparin (didirikan, sejarah, atau mengesyaki);
  • pendarahan klinikal yang signifikan, sebagai contoh, pendarahan intrakranial atau pendarahan dari organ-organ saluran pencernaan pada ulser gastrik dan ulser duodenal;
  • kelainan yang disebut dalam sistem pembekuan darah;
  • endokarditis infektif, akut atau subakut;
  • trauma terkini dan campur tangan pembedahan pada organ-organ pendengaran, penglihatan dan sistem saraf pusat.

Semasa terapi dengan dosis terapeutik Fragmin, anestesia serantau dan / atau tempatan tidak boleh digunakan semasa operasi yang dirancang.

  • fungsi platelet yang tidak normal, trombositopenia, kegagalan buah pinggang atau hepatik, hipertensi atau retinopati diabetes, hipertensi arteri tidak terkawal, tempoh selepas bersalin pada wanita, dan faktor lain yang meningkatkan risiko pendarahan;
  • Tempoh pasca operasi awal (jika perlu, penggunaan dos tinggi ubat perlu berhati-hati);
  • Umur kanak-kanak (keberkesanan dan keselamatan mengambil ubat tidak ditubuhkan, kanak-kanak dengan terapi Fragmin, perlu sentiasa memantau tahap anti-Xa).

Dosis dan Pentadbiran

Fragmin dilarang daripada suntikan intramuskular!

Embolisme pulmonari dan trombosis urat mendalam

Memberi pentadbiran subkutaneus ubat 1-2 kali sehari. Terapi dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K) boleh dimulakan dengan segera. Sambutan bersama perlu berlangsung sehingga indeks prothrombin mencapai nilai terapeutik (biasanya sekurang-kurangnya 5 hari). Untuk rawatan pesakit luar, dos yang sama ubat disyorkan seperti yang disyorkan untuk rawatan pesakit.

Dengan satu dos ubat setiap hari, dos adalah 200 IU / kg berat badan, tetapi tidak melebihi 18,000 IU. Dengan pengenalan 2 kali sehari, dos tunggal yang disyorkan adalah 100 IU / kg berat. Ia tidak perlu memantau aktiviti antikoagulan dadah, kecuali untuk kes-kes penggunaan Fragmin dalam kumpulan pesakit tertentu (lihat bahagian "Arahan khas"). Kepekatan plasma maksimum yang disyorkan adalah 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

Infark miokardium tanpa elevasi ST-segmen pada ECG atau stenocardia yang tidak stabil

Suntikan ubat subkutaneus yang disyorkan setiap 12 jam pada berat badan 120 IU / kg. Dos maksimum ialah 10,000 IU setiap 12 jam. Sekiranya tiada contraindications, bersama-sama dengan Fragmin, terapi acetylsalicylic acid ditadbir dengan dos dari 75 hingga 325 mg / hari. Terapi perlu diteruskan sehingga keadaan pesakit stabil atau lebih lama (seperti yang ditentukan oleh doktor, tetapi biasanya tidak kurang dari 6 hari dalam kes normal). Selanjutnya, disyorkan untuk memulakan terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dos yang berterusan sehingga revascularization (pembedahan pintasan arteri koronari atau campur tangan perkutan). Terapi tidak boleh bertahan lebih daripada 45 hari. Ia tidak perlu memantau aktiviti antikoagulan dadah, kecuali untuk kes-kes penggunaan Fragmin dalam kumpulan pesakit tertentu (lihat bahagian "Arahan khas"). Kepekatan plasma maksimum yang disyorkan adalah 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

Dosis Fragmin dipilih secara individu bergantung kepada jantina dan berat badan pesakit.

Bagi wanita yang beratnya sehingga 80 kg dan bagi lelaki yang beratnya sehingga 70 kg, dos 5000 IU disarankan subcutaneously setiap 12 jam.

Bagi wanita yang beratnya 80 kg dan laki-laki seberat 70 kg, dos sebanyak 7,500 IU disarankan subcutaneously setiap 12 jam.

Rawatan jangka panjang (sehingga 6 bulan) pada pesakit dengan neoplasma malignan untuk mencegah pengulangan komplikasi thromboembolic vena

1 bulan - 200 IU / kg berat badan subkutan 1 kali sehari. Satu dos tidak melebihi 18,000 IU.

2-6 bulan - 150 IU / kg berat badan setiap subcutaneously 1 kali sehari, menggunakan jarum suntikan dengan dos tetap, dengan berat pesakit:

  • kurang daripada 56 kg - 7500 IU;
  • 57-68 kg - 10,000 IU;
  • 69-82 kg - 12,500 IU;
  • 83-98 kg - 15,000 IU;
  • lebih daripada 99 kg - 18,000 IU.

Jika, semasa kemoterapi, trombositopenia dengan jumlah platelet kurang daripada 50,000 / μl berlaku, hentikan mengambil Fragmin sehingga kepekatan platelet melebihi 50,000 / μl. Pada kepekatan platelet dari 50,000 / μl hingga 100,000 / μl, dos ubat harus dikurangkan sebanyak 17-33% dari dos awal, bergantung kepada berat badan pesakit. Berat pesakit:

  • kurang daripada 56 kg - dos harus dikurangkan sebanyak 33% (5,000 IU berbanding 7,500 IU);
  • 57-68 kg - dos ubat harus dikurangkan sebanyak 25% (7500 IU dan bukannya 10,000 IU);
  • 69-82 kg - dos harus dikurangkan sebanyak 20% (10,000 IU berbanding 12,500 IU);
  • 83-98 kg - dos harus dikurangkan sebanyak 17% (12,500 IU bukan 15,000 IU);
  • lebih daripada 99 kg - dos harus dikurangkan sebanyak 17% (15,000 IU bukan 18,000 IU).

Selepas pemulihan kepekatan platelet melebihi 100,000 / μl, ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam dos penuh.

Dalam kegagalan buah pinggang dengan kepekatan kreatinin serum 3 kali batas atas normal, dos Fragmin diselaraskan supaya paras terapeutik anti-Xa, diukur dalam masa 4-6 jam selepas pentadbiran Fragmin, berada pada tahap 1 IU / ml ( dari 0.5 hingga 1.5 IU / ml). Apabila tahap anti-Xa adalah di atas atau di bawah julat terapeutik, dos Fragmin perlu dikurangkan atau ditingkatkan dengan sewajarnya, dan pengukuran anti-Xa juga harus diulangi selepas pengenalan tiga atau empat dos baru. Pelarasan dos dibuat sebelum mencapai tahap terapeutik anti-Xa.

Pencegahan pembekuan darah semasa hemofiltrasi atau hemodialisis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal

  • kegagalan buah pinggang kronik, serta pesakit tanpa risiko pendarahan - sedikit pelarasan dos, pemantauan khas tahap anti-XA tidak diperlukan. Apabila menggunakan dos yang disyorkan semasa hemodialisis, paras plasma biasanya 0.5-1 IU anti-Xa / ml;
  • hemodialisis dan hemofiltrasi dengan tempoh tidak lebih daripada 4 jam - intravena pada 30-40 IU / kg berat badan, maka - intravena pada 10-15 IU / kg / h, atau sekali intravena pada dos 5000 IU;
  • hemodialisis dan hemofiltrasi yang berlangsung lebih dari 4 jam - intravena dalam aliran 30-40 IU / kg berat, maka - titisan intravena 10-15 IU / kg / h;
  • kegagalan hati akut, serta pesakit dengan risiko pendarahan - intravena suntikan pada 5-10 IU / kg berat badan, maka - intravena, 4-5 IU / kg / h. Dalam kegagalan buah pinggang akut, Fragmin dicirikan oleh indeks terapeutik yang lebih rendah, dan oleh itu pesakit sedemikian memerlukan pemantauan tetap terhadap tahap anti-Xa. Tahap maksimum 0.2-0.4 anti-Xa / ml adalah disyorkan.

Pencegahan trombosis dalam campur tangan pembedahan

Untuk mencegah trombosis semasa pembedahan, ubat disuntik subcutaneously. Sebagai peraturan, tidak perlu memantau aktiviti antikoagulan. Kepekatan plasma maksimum apabila diambil dalam dos terapeutik ialah 0.1-0.4 anti-Xa.

Berisiko mengalami komplikasi thromboembolic, 2500 IU disuntik subcutaneously 2 jam sebelum pembedahan. Selepas pembedahan, ubat disuntikkan setiap pagi selagi pesakit berada di atas katil, pada dos 2500 IU / hari.

Sekiranya terdapat faktor risiko tambahan untuk perkembangan komplikasi thromboembolic (sebagai contoh, tumor malignan), ubat ini diberikan sepanjang masa bahawa pesakit berada di atas katil (kira-kira 5-7 hari):

  • jika profilaksis dimulakan sehari sebelum operasi - 5000 IU ditadbir subcutaneously pada malam operasi, pada petang, kemudian 5000 IU subcutaneously setiap petang;
  • jika profilaksis bermula pada hari pembedahan - 2500 IU ditadbir subcutaneously tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi. Adalah disyorkan untuk menguruskan ubat 2 jam sebelum dan 8-12 jam selepas pembedahan. Keesokan harinya selepas operasi, dan setiap pagi, mereka disuntik subcutaneously dengan 5000 IU.

Untuk operasi ortopedik, Fragmin perlu digunakan sehingga 5 minggu selepas pembedahan, memilih rejimen dos optimum:

  • jika profilaksis dimulakan sehari sebelum operasi - 5000 IU ditadbir subcutaneously pada malam operasi, pada petang, kemudian 5000 IU subcutaneously setiap petang;
  • jika profilaksis bermula pada hari pembedahan - 2500 IU subcutaneously 2 jam sebelum dan 8-12 jam selepas operasi, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi. Bermula keesokan harinya selepas pembedahan, 5000 IU sc disuntik subcutaneously setiap pagi;
  • jika profilaksis dimulakan selepas pembedahan - 2500 IU subkutane 4-8 jam selepas operasi, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi. Bermula dengan keesokan harinya selepas pembedahan, disuntik subcutaneously pada 5000 IU sehari.

Untuk pencegahan komplikasi thromboembolic jika berlaku pergerakan terhad pesakit dalam kes fasa akut penyakit terapeutik atau dalam keadaan yang memerlukan rehat tidur, ubat itu disuntik subcutaneously dengan 5000 IU sekali sehari selama 12-14 hari (dengan batasan mobiliti yang berterusan, kursus itu diperpanjang). Pemantauan aktiviti antikoagulan biasanya tidak diperlukan.

Penggunaan Fragmin pada kanak-kanak

Keberkesanan dan keselamatan dadah pada kanak-kanak tidak ditubuhkan, tiada data mengenai rejimen dos yang disyorkan.

Memantau aktiviti anti-Xa pada kanak-kanak

Tahap aktiviti anti-Xa, apabila diukur 4 jam selepas pentadbiran dos harian dadah, mesti dikekalkan (dalam kes umum) dalam 0.5-1 IU / ml. Dalam mod profilaksis, tahap aktiviti anti-Xa dalam kes umum harus 0.2-0.4 IU / ml. Dengan fungsi buah pinggang yang merosot atau perubahan fisiologinya (misalnya, pada bayi), diperlukan kawalan yang berhati-hati terhadap aktiviti anti-Xa.

Kesan sampingan

Kesan sampingan berlaku pada kira-kira 3% daripada kes mengambil Fragmin dalam dos profilaksis.

  • Sistem limfatik, darah: trombositopenia ringan (jenis I, biasanya boleh diterbalikkan semasa rawatan), trombositopenia imun, dicetuskan oleh pengenalan heparin (jenis II, dengan atau tanpa komplikasi trombosis);
  • sistem imun: tindak balas hipersensitiviti, tindak balas anaphylactic;
  • Sistem saraf: dalam sesetengah kes, pendarahan intrakranial telah diperhatikan (sesetengah daripada mereka adalah fatal);
  • sistem pembuluh darah: pendarahan;
  • saluran pencernaan: terdapat laporan pendarahan di ruang retroperitoneal (sesetengahnya telah membawa maut);
  • hati dan saluran empedu: peningkatan sementara dalam tahap transaminase;
  • kulit dan tisu subkutaneus: alopecia sementara, nekrosis kulit, ruam;
  • reaksi tempatan: sakit dan hematoma subkutaneus di tapak suntikan;
  • trauma dan komplikasi manipulasi: hematoma tulang belakang atau epidural.

Kesan sampingan pada orang dewasa dan kanak-kanak adalah sama, kekerapan, jenis dan keparahannya tidak berbeza. Tiada data mengenai keselamatan jangka panjang penggunaan Fragmin pada kanak-kanak.

Arahan khas

Fragmin dilarang daripada suntikan intramuskular!

Pada pesakit yang menerima atau merancang terapi antikoagulan, tusukan tulang belakang atau anestesia neuroaxial (anestesia epidural / tulang belakang) boleh meningkatkan risiko mengembangkan hematoma epidural atau tulang belakang, yang boleh menyebabkan lumpuh jangka panjang atau kekal. Risiko ini bertambah dengan penggunaan ubat-ubatan yang serentak yang mempengaruhi hemostasis, penggunaan kateter epidural yang tetap untuk pengenalan analgesik, serta kecederaan dan punca epidural atau lumbar yang berulang. Dalam kes sedemikian, pesakit memerlukan pemantauan berterusan untuk pengesanan pantas gejala neurologi patologi. Apabila mereka dikesan dan patologi neurologi ditubuhkan, penyahmampatan segera dari saraf tunjang ditunjukkan.

Selang antara penerimaan terakhir Fragmin dan pemasangan atau penyingkiran kateter tulang belakang atau epidural hendaklah sekurang-kurangnya 10-12 jam. Pada pesakit yang mengambil ubat yang besar (100-120 IU / kg setiap 12 jam atau 200 IU / kg sekali sehari), selang ini perlu dilanjutkan kepada sekurang-kurangnya 24 jam. Ia perlu untuk secara berkala dan terutama memantau keadaan pesakit untuk mengesan sebarang gejala dan tanda-tanda gangguan neurologi, seperti pundi kencing atau disfungsi usus, kebas atau kelemahan pada kaki.

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Fragmin pada pesakit dengan tromboembolisme pulmonari, dengan komorbiditi, seperti hipotensi atau kejutan arteri, peredaran terjejas.

Bilangan platelet dalam pesakit perlu dipantau sebelum permulaan rawatan dengan Fragmin, serta secara teratur sepanjang tempoh terapi. Pesakit di mana rawatan dengan Fragmin menyebabkan perkembangan pesat thrombocytopenia atau thrombocytopenia dengan kiraan platelet kurang daripada 100,000 / μL memerlukan perhatian khusus. Dalam kes-kes ini, ujian in vitro untuk antibodi anti-platelet dalam kehadiran heparin atau heparin berat molekul rendah adalah disyorkan. Sekiranya keputusan positif atau ragu dalam ujian in vitro ini, rawatan dengan Fragmin perlu dihentikan. Ini juga perlu dilakukan dalam kes apabila ujian tidak mungkin dilakukan.

Fragmin hanya membawa kepada pemanjangan sementara masa tromboplastin separa diaktifkan (APTT) dan masa thrombin. Dalam hal ini, tidak perlu meningkatkan dos ubat untuk memanjangkan APTT, kerana ini boleh menyebabkan berlebihan dan perkembangan pendarahan. Pemanjangan aPTT hanya boleh dipertimbangkan sebagai tanda overdosis Fragmin.

Selalunya tidak perlu memantau aktiviti anti-pembekuan Fragmin, tetapi mungkin perlu untuk beberapa kumpulan pesakit: kanak-kanak, pesakit dengan obesiti atau berat badan yang rendah, wanita hamil, serta pesakit dengan peningkatan risiko pendarahan atau pengulangan tromboembolisme, pesakit dengan gagal ginjal.

Apabila mengambil Fragmin, serta antikoagulan lain, terdapat risiko pendarahan sistemik. Ia perlu diberi terapi dengan teliti dengan dos yang tinggi dari Fragmin kepada pesakit selepas pembedahan. Semasa terapi dengan Fragmin, pesakit sedemikian memerlukan pemantauan berterusan kemungkinan pendarahan yang mungkin melalui pemeriksaan berkala berterusan pesakit, analisis luka pelepasan dan penentuan berterusan tahap hemoglobin dan aktiviti anti-Xa.

Adalah disyorkan untuk mengambil sampel darah untuk analisis aktiviti Fragmin dalam tempoh mencapai kepekatan maksimum ubat dalam plasma darah, 3-4 jam selepas suntikan subkutaneus.

Heparin berat molekul yang rendah dan Fragmin khususnya dapat mengurangkan rangsangan adrenal aldosteron dan menyebabkan hiperkalemia, terutamanya pada pesakit asidosis metabolik, diabetes jenis II, peningkatan kalium dalam darah, kegagalan buah pinggang kronik, atau penggunaan ubat-ubatan kalium. Adalah disyorkan untuk memantau kalium darah pada pesakit yang berisiko.

Unit tindakan Fragmin dan heparin berat molekul rendah yang lain, heparin dan sintetik polysaccharides tidak bersamaan, dan oleh itu, jika perlu untuk menggantikan satu ubat dengan yang lain, pelarasan dos diperlukan.

Terapi heparin jangka panjang dikaitkan dengan risiko osteoporosis. Apabila menggunakan Fragmin, kesan yang sama tidak dipatuhi, walaupun ini mustahil untuk menghapuskan risiko osteoporosis sepenuhnya.

Dalam kegagalan buah pinggang akut kronik atau teruk dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min, pentadbiran Fragmin pada dos penyembuhan sebanyak 5,000 IU sekali sehari tidak menyebabkan antikoagulasi berlebihan disebabkan kekurangan bioakumulasi dan, akibatnya, tidak meningkatkan risiko pendarahan.

Tidak mustahil untuk menilai keselamatan dan keberkesanan penggunaan Fragmin untuk mencegah trombosis injap jantung tiruan, dan oleh itu tidak disyorkan untuk menggunakan Fragmin untuk tujuan ini.

Dalam keruntuhan hepatik yang teruk, dos ubat yang lebih rendah dan pemantauan tetap terhadap aktiviti anti-Xa adalah perlu.

Pesakit yang memerlukan hemodialisis memerlukan penyesuaian kecil dos ubat Fragmin, dan kawalan aktiviti anti-Xa disyorkan.

Tidak perlu membatalkan Fragmin pada pesakit dengan infark miokard dengan ketinggian ST-segmen dan dengan petunjuk untuk terapi trombolitik.

Pesakit yang lebih tua, terutama yang berumur lebih dari 80 tahun, mempunyai risiko pendarahan dengan dos terapeutik Fragmin, yang memerlukan pemantauan dengan teliti terhadap keadaan pesakit-pesakit ini.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Melakukan penyelidikan mengenai keselamatan Fragmin pada wanita hamil. Mengikut keputusan kajian ini, Fragmin mempunyai tahap keselamatan yang memuaskan. Ditandai oleh:

  • tiada kesan ke atas bilangan kelahiran preterm dan pengguguran spontan;
  • mendaftarkan satu kes osteoporosis;
  • tiada kes trombositopenia yang disebabkan oleh heparin;
  • kekerapan kecil pendarahan klinikal yang signifikan, terutamanya diperhatikan dalam tempoh selepas bersalin;
  • tiada kesan pada tahap anomali kongenital.

Walau bagaimanapun, disebabkan oleh potensi kesan buruk yang sedia ada, Fragmin semasa kehamilan harus digunakan hanya jika ditunjukkan, apabila manfaat yang berpotensi untuk ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Penyerapan ubat dari susu ibu adalah kecil. Kesan klinikal aktiviti antikoagulan kecil apabila penyerapan heparin berat molekul rendah pada susu ibu pada bayi baru lahir tidak diketahui. Wanita perlu mengambil Fragmin semasa menyusu dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis, seperti ubat bukan steroid anti-radang, ejen thrombolytic (urokinase, alteplase), anticoagulants tidak langsung, vitamin K antagonis, dextran, perencat fungsi platelet boleh membawa kepada peningkatan kesan antikoagulan Fragmin, meningkatkan risiko pendarahan.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang semasa menerima Fragmin dengan ubat-ubatan anti-radang bukan steroid (NSAIDs) memerlukan penjagaan khas, sejak dalam dos terapeutik vasodilating NSAIDs mengurangkan pengeluaran prostaglandin, dan oleh itu mengurangkan aliran darah dan perkumuhan buah pinggang.

Fragmin serasi dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk larutan pentafsiran dan dextrose intravena (50 mg / ml) untuk pentadbiran intravena.

Analog

Maklumat mengenai analogi Fragmin tidak hadir.

Syarat-syarat syarat simpanan

Hayat rak - 3 tahun.

Simpan di tempat yang kering tidak boleh diakses oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Fragmin

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Fragmin (nama antarabangsa - natrium dalteparin) tergolong dalam kumpulan anticoagulants langsung yang mempunyai kesan fibrinolytic dan imunosupresif. Dadah ini mempunyai kesan antikoagulan dan untuk rawatan penyakit kardiovaskular.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Bahan aktif utama ialah dalteparin sodium 25-50 mg.

Komponen tambahan: natrium klorida, asid hidroklorik, natrium hidroksida, air yang telah dimurnikan.

Fragmin dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan intravena dalam 1 ml ampul, diletakkan dalam pek karton sebanyak 10 buah.

Tindakan farmakologi Fragmin

Fragmin secara aktif mempengaruhi pembekuan darah. Penyediaan ini berdasarkan berat molekul rendah heparin dengan tambahan pati kecil mukosa usus zarah babi, dan sebagai pembersihan tambahan Ion kromatografi telah digunakan.

Menurut arahan arahan terapi Fragmin dicapai dalam masa 3-4 jam selepas mengambil ubat. Bioavailabiliti adalah kira-kira 90%. Fragmin diekskresikan oleh buah pinggang dengan air kencing.

Kursus rawatan ditetapkan dengan baik pada pesakit dengan penyakit yang teruk dengan kegagalan saluran penghadaman, hati dan buah pinggang, kerana Fragmin meningkatkan risiko pendarahan dalaman. Juga, dadah meningkatkan risiko hematoma tulang belakang manakala kemasukan ke anticoagulants dan ubat-ubatan lain dengan kandungan heparin.

Pada pesakit dengan thromboembolism pada dos yang tinggi Fragmin, penurunan mendadak dalam tekanan darah boleh berlaku dan keadaan kejutan boleh berlaku.

Petunjuk untuk digunakan

Fragmin ditetapkan untuk pencegahan pembekuan darah dan trombosis semasa operasi pembedahan.

Ubat ini berkesan dalam terapi kompleks untuk rawatan trombosis urat, angina pectoris, thromboembolism dan infark miokard.

Arahan untuk kegunaan Fragmina

Menurut arahan, Fragmin perlu diberikan 200 IU 1-2 kali sehari atau 100 IU 2-3 kali sehari. Dalam persekitaran pesakit luar, seperti di hospital, dos sebenar dadah ditentukan oleh doktor yang hadir mengikut kesaksian pesakit.

Semasa tempoh rawatan dadah, perlu dilakukan pemantauan berterusan terhadap pembekuan darah. Bagi pesakit yang mengalami masalah yang teruk aliran darah yang diberikan rawatan awal dengan koagulan tidak langsung, dan kemudian ditambah kepada terapi gabungan Fragmin.

Pesakit dengan peningkatan risiko perdarahan dalaman diberikan 5-10 IU penyelesaian Fragmin secara intravena 1 kali sehari. Dadah ditadbir secara beransur-ansur selama beberapa minit.

Sehari sebelum pembedahan, Fragmin diberikan 5,000 IU 1 kali dan pada dos yang sama selama 5 hari selepas pembedahan.

Selepas operasi ortopedik, penyelesaian Fragmin mesti diberikan dalam 3-4 minggu untuk 5000 IU sekali sehari.

Contraindications

Fragmin contraindicated dalam hipersensitiviti dan dadah komponen adalah thrombocytopenia hipersensitif imun, pendarahan dalaman, penyakit teruk daripada usus, endokarditis, penyakit sistem saraf pusat, gangguan penglihatan dan pendengaran.

Jangan menetapkan Fragmin semasa mengandung dan semasa menyusu. Ubat ini meningkatkan risiko perkembangan janin yang tidak betul, dan semasa penyusuan mempunyai kesan negatif pada susu ibu.

Dalam kes yang jarang berlaku, Fragmin semasa kehamilan boleh ditetapkan oleh doktor yang hadir jika keberkesanan rawatan melebihi risiko tindak balas yang buruk.

Dengan berhati-hati, ubat ini ditetapkan untuk kegagalan buah pinggang dan hepatik, berfungsi merosakkan otak dan pada usia tua.

Kesan sampingan Fragmina

Fragmin boleh menyebabkan pendarahan dalaman, trombositopenia, hematoma tulang belakang, tindak balas anaphylactic, nekrosis kulit.

Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, tindak balas alahan boleh berlaku - urtikaria, gatal-gatal, ruam kulit, angioedema, dermatitis.

Penyelesaian Fragmin 2500 IU (anti-Xa) / 0.2 ml 0.2 ml 1 dos 10 pcs.

Suntikan Fragmin untuk suntikan suntikan 2500 IU / 0,2ml №10

Penyelesaian fragmin 0.2 ml 1 dos 10 pcs.

Suntikan Fragmin untuk suntikan suntikan 5000 IU / 0,2ml №10

Suntikan Fragmin 0.5 ml 5 pcs.

Maklumat mengenai ubat itu adalah umum, disediakan untuk tujuan maklumat dan tidak menggantikan arahan rasmi. Rawatan sendiri berbahaya untuk kesihatan!

Suhu badan tertinggi dicatatkan dalam Willie Jones (AS), yang dimasukkan ke hospital dengan suhu 46.5 ° C.

Ia digunakan untuk menguap badan dengan oksigen. Walau bagaimanapun, pendapat ini telah disangkal. Para saintis telah membuktikan bahawa dengan menguap, seseorang menyejukkan otak dan meningkatkan prestasinya.

Orang-orang yang terbiasa bersarapan dengan kerap adalah kurang obes.

Apabila pencinta mencium, masing-masing kehilangan 6.4 kalori setiap minit, tetapi pada masa yang sama mereka menukar hampir 300 jenis bakteria yang berbeza.

Semasa hidup, orang biasa menghasilkan sebanyak dua kolam air liur yang besar.

Kebanyakan wanita dapat merasakan lebih banyak keseronokan daripada merenungkan tubuh mereka yang cantik di cermin daripada daripada seks. Jadi, wanita, berusaha untuk harmoni.

Orang yang berpendidikan kurang terdedah kepada penyakit otak. Aktiviti intelektual menyumbang kepada pembentukan tisu tambahan yang mengimbangi orang yang berpenyakit.

Banyak ubat yang pada mulanya dipasarkan sebagai ubat. Sebagai heroin, misalnya, pada asalnya dipasarkan sebagai ubat untuk batuk bayi. Cocaine disyorkan oleh doktor sebagai anestesia dan sebagai cara meningkatkan stamina.

Seseorang yang mengambil antidepresan dalam kebanyakan kes akan mengalami kemurungan sekali lagi. Jika seseorang mengatasi kemurungan dengan kekuatannya sendiri, dia mempunyai peluang untuk melupakan keadaan ini selama-lamanya.

Karies adalah penyakit berjangkit yang paling biasa di dunia yang walaupun selesema tidak dapat bersaing.

Penyakit yang paling jarang adalah penyakit Kourou. Hanya wakil dari suku Bulu di New Guinea yang sakit. Pesakit mati ketawa. Adalah dipercayai bahawa penyebab penyakit itu memakan otak manusia.

Empat hirisan coklat gelap mengandungi kira-kira dua ratus kalori. Jadi jika anda tidak mahu menjadi lebih baik, lebih baik jangan makan lebih daripada dua keping setiap hari.

Hati adalah organ paling berat di dalam badan kita. Purata beratnya ialah 1.5 kg.

Jatuh dari keldai, anda lebih cenderung untuk memecahkan leher anda daripada jatuh dari kuda. Hanya jangan cuba untuk menolak kenyataan ini.

Jika anda tersenyum hanya dua kali sehari, anda boleh menurunkan tekanan darah dan mengurangkan risiko serangan jantung dan strok.

Salvisar adalah ubat bukan preskripsi Rusia untuk pelbagai penyakit sistem muskuloskeletal. Ia ditunjukkan kepada semua orang yang aktif melatih dan masa dari.

Fragmin: arahan untuk penggunaan penyelesaiannya

Fragmin adalah ubat suntikan untuk pembetulan pembekuan darah dan pencegahan pembentukan trombus dalam saluran darah. Ditunjukkan di:

  • Ostrom DVT
  • TELA
  • Pencegahan pembekuan darah semasa sesi hemodialisis / hemofiltrasi pada pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang
  • Pencegahan trombosis semasa pembedahan
  • Mengekalkan keadaan darah yang normal dan menghalang peristiwa thromboembolic pada pesakit dengan mobiliti penuh / terhad
  • Stenokardia miokardium tidak stabil
  • Kursus yang panjang (sehingga enam bulan) untuk mencegah pengulangan trombosis vena dan embolisme pulmonari pada pesakit kanser.

Komposisi, borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam ampul dan jarum suntikan dengan kepekatan natrium dalteparin.

Ampoules

  • (1 ml): 10 ribu IU bahan aktif
  • Komposisi komponen tambahan adalah sama, ia hanya berbeza dalam dos: natrium klorida, natrium hidroksida / asid hidroklorik, air.

Syringes

  • (0.2 ml): 2500 IU atau 5000 IU natrium dalteparin
  • Komponen yang berkaitan: natrium klorida, natrium hidroksida / asid hidroklorik, air.
  • (0.3 ml): 7.5000 IU
  • (0.4 ml): 10 ribu IU
  • (0.5 ml): 12.5 ribu IU
  • (0.6 ml): 15 ribu IU
  • (0.72 ml): 18 ribu IU

Elemen berkaitan: air.

DOS dalam bentuk larutan suntikan untuk pentadbiran intravena dan subkutan. Penyelesaian dalam bentuk cecair telus, tidak dicat atau sedikit cerah. Ubat ini dibungkus dalam jarum kaca yang bertujuan untuk kegunaan tunggal. Dalam pembungkusan kadbod: 5 atau 10 jarum suntikan, arahan untuk digunakan.

Sifat ubatan

Fragmin adalah campuran kumpulan anticoagulants lurus, iaitu ubat yang menghalang pembentukan thrombus dengan mengekalkan ketekalan darah dalam bentuk di mana tiada berlakunya tersumbat vaskular.

Tindakan ini disediakan oleh komponen utamanya, natrium dalteparin. Bahan ini adalah heparin berat molekul yang rendah, diperoleh dan dibersihkan dengan cara khas dari tisu mukus usus kecil babi. Selepas penembusan ke dalam badan, ia dikaitkan dengan antitrombin plasma, sebagai akibatnya aktiviti faktor pembekuan Xa dan thrombin ditindas. Oleh kerana dalteparin terutamanya memberi kesan terhadap anti-Xa, kesan pada masa pembekuan kurang. Tidak seperti heparin, ia kurang jelas untuk sistem hemostatik utama.

Kaedah permohonan

Harga purata: amp. 10 ribu IU (10 buah.) - 4268 rubel. 2.5 ribu IU (10 keping 0.2 ml) - 2037 rubel. 5 ribu ME 0, 2 ml (10 buah.) - 2549 rubel.

Fragmin ubat yang dilarang daripada suntikan intramuskular.

TBT akut, PEH

Suntikan diberi p / c 1 atau 2 kali sehari, jika perlu, dibenarkan untuk segera memulakan terapi dengan antagonis Vit. K. Regimen kompleks boleh dilakukan sehingga nilai normal indeks prorobmin diperoleh (secara purata, ia akan mengambil masa 5 hari terapi). Pesakit yang menjalani terapi pesakit luar ditetapkan dos dalam jumlah yang sama seperti rawatan dalam pesakit.

Pesakit yang diberikan satu suntikan dalam jumlah 200 IU setiap 1 kg, suntikan disuntik s / c dalam satu langkah. Dos tertinggi tidak boleh melebihi 18 ribu IU. Memeriksa aktiviti anti-koagulan Fragmin tidak perlu.

Memastikan pembekuan darah normal semasa hemodialisis / hemofiltrasi

Suntikan dijalankan dalam / dalam.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan pesakit yang tidak mempunyai ancaman pendarahan biasanya tidak menyesuaikan dos dan oleh itu tidak perlu memantau keadaan faktor Ha. Sekiranya pesakit ditetapkan sesi yang panjang (sehingga 4 jam), maka ubat ini diberikan dengan jet 5000 IU atau dalam dos 30-40 IU setiap 1 kg berat badan dengan peralihan selanjutnya ke kaedah titisan.

Dalam kes pentadbiran suntikan kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang akut atau kecenderungan pendarahan, dadah diperkenalkan ke dalam otak dalam jumlah 5-10 IU setiap 1 kg dengan peralihan seterusnya ke kaedah titisan dengan kadar infusi 4-5 IU / kg per jam. Dalam kes ini, prosedur itu dijalankan dengan pemantauan berterusan tahap aktiviti anti-Xa. Tahap aktiviti yang disyorkan bagi penunjuk ini sepatutnya dalam julat 0.2-0.4 IU setiap 1 ml.

Pencegahan trombosis pada pesakit semasa pembedahan

Dadah disuntik s / c.

  • Pesakit dengan ancaman peristiwa thromboembolic - 2.5 ribu IU dua jam sebelum campur tangan, selepas pembedahan - pada hari berikutnya dalam dos yang sama pada waktu pagi untuk 5-7 hari.
  • Pada pesakit yang mempunyai risiko tromboembolisme yang tinggi (termasuk pesakit kanser), suntikan digunakan sepanjang tempoh rehat tidur. Sebelum operasi, 5,000 IU diperkenalkan pada waktu petang dan jumlah yang sama disuntik pada malam berikutnya selepas operasi.

Pembedahan ortopedik

Ubat itu diberikan s / c. Dalam tempoh selepas operasi, kursus rawatan dijalankan secara purata 5 minggu dengan cara yang paling sesuai untuk pesakit tertentu. Pada permulaan kursus (sebelum campur tangan), sc / c 5,000 IU ditadbir, selepas akhir - dos ubat yang sama digunakan pada waktu yang sama. Pada permulaan rawatan - 2.5 ribu IU dua jam sebelum operasi, selepas itu - dos yang sama selepas 8-12 jam. Dari keesokan harinya - 5 ribu IU untuk kursus, dikira secara individu.

Pencegahan keadaan thromboembolic pada pesakit biasa dengan penyakit akut dan mobiliti separa (termasuk rehat katil)

Dadah diperkenalkan sehari s / c sebanyak 5 ribu IU pada satu masa. Kursus yang disyorkan adalah 12-14 hari.

NSC atau IM tanpa gelombang Q pada ECG

Sebagai peraturan, tidak perlu untuk mengawal aktiviti antikoagulan, kecuali bagi pesakit yang berisiko. Kepekatan plasma sasaran adalah 0.5-1 IU (dianjurkan untuk menggabungkan dengan terapi ASA dalam dos harian 75-325 mg). Ubat ini disuntik s / c dengan selang 12 jam 120 IU setiap 1 kg. Dos yang dibenarkan dalam 12 jam adalah 10 ribu IU. Terapi dijalankan sehingga keadaan pesakit sepenuhnya stabil, biasanya tidak kurang dari 6 hari, dan kemudian berpanjangan mengikut indikasi individu pesakit. Selepas itu, kursus yang panjang dengan dos tetap ditetapkan. Jumlah kitar rawatan tidak boleh melebihi 45 hari.

Kadar suntikan harian dikira mengikut jantina dan umur pesakit. Wanita yang beratnya kurang daripada 80 kg, lelaki yang menimbang sehingga 70 kg dadah diperkenalkan p / hingga 5 ribu IU dengan istirahat 12 jam. Pesakit Fuller diperkenalkan 7.5 ribu IU.

Kursus yang panjang untuk mencegah pengulangan trombosis vena pada pesakit kanser

1 bulan: setiap hari s / c 200 IU setiap 1 kg jisim. Maksimum harian yang dibenarkan ialah 18 ribu IU.

Dari 2 hingga 6 bulan: s / c hingga 150 IU / kg setiap hari. Dadah digunakan dalam picagari dengan dos siap, yang dipilih mengikut berat badan pesakit:

  • ≤ 56 kg - 7.5 ribu IU
  • 57-68 kg - 10 ribu IU
  • 69-82 kg - 12.5 ribu IU
  • 83-98 kg - 15 ribu IU
  • ≥ 99 kg - 18 ribu IU

Sekiranya trombositopenia dengan platelet mengira kurang daripada 50 ribu setiap 1 μl, permohonan suntikan Fragmin digantung sehingga kepekatan platelet ditetapkan pada 5000-10000 / μl. Selepas itu, suntikan dos dikira secara individu mengikut berat badan.

Semasa mengandung dan menyusu

Tidak terdapat maklumat yang mencukupi mengenai ciri-ciri pendedahan kepada Fragmin dalam tempoh masa kanak-kanak. Walaupun pengalaman klinikal yang sedia ada tidak mendokumentasikan kes-kes gangguan perkembangan janin selepas terapi dengan ubat ini, ia masih belum dapat dianggap benar-benar selamat. Atas sebab ini, Fragmin semasa kehamilan boleh ditetapkan semata-mata atas alasan yang serius, apabila manfaat rawatan untuk wanita berkali-kali melebihi bahaya hipotetis pada janin / anak. Sekiranya doktor menganggap terapi ini untuk dibenarkan dan menetapkan ubat, kursus terapi perlu dilakukan di bawah pengawasannya dan pemantauan berterusan aktiviti anti-pembekuan Fragmin.

Tidak diketahui bahawa bahan aktif boleh atau tidak menembusi susu manusia. Sesetengah sumber perubatan tidak mengecualikan kemungkinan ini, tetapi mereka mendapati bahawa pengambilan dadah ke dalam badan bayi berlaku dalam jumlah yang tidak penting yang tidak dapat memberi kesan antikoagulan terhadap keadaan darah. Walau bagaimanapun, untuk mengelakkan risiko yang tidak wajar, Fragmin tidak boleh digunakan semasa penyusuan. Adalah disyorkan untuk menetapkannya selepas analisis berwajaran manfaat rawatan untuk ibu dan akibat meninggalkan HB, memindahkan kanak-kanak itu kepada makanan buatan.

Contraindikasi dan langkah berjaga-jaga

Suntikan Fragmin dilarang apabila:

  • Kepekaan badan yang tinggi terhadap mana-mana komponen persediaan perubatan, serta heparin berat molekul rendah atau derivatifnya
  • Trombositopenia imun kerana penggunaan heparin (disyaki, sedia ada atau wujud dalam sejarah)
  • Pendarahan
  • Gangguan hemostasis yang teruk
  • Endokarditis infektif
  • Kecederaan (semasa pelantikan atau baru-baru ini berlaku), operasi pada sistem saraf pusat, mata, dan organ pendengaran.

Disebabkan keupayaan Fragmin dalam berlebihan untuk mencetuskan pendarahan, ubat tidak boleh digunakan pada pesakit yang telah menjalani pembedahan dengan anestesia tulang belakang atau epidural.

Apabila melakukan anestesia neuroaxial atau menusuk saraf tunjang pada pesakit yang menerima antikoagulan atau yang menggunakannya dengan heparin atau heparinoid, harus diingat bahawa dalam hal ini risiko hematoma tulang belakang atau otak, yang pada gilirannya dapat menimbulkan kelumpuhan meningkat ( panjang atau kekal). Bahaya bertambah jika pesakit menerima terapi dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem hemostatik (NSAIDs, inhibitors platelet, dll), dengan kecederaan atau punca biasa. Oleh itu, pesakit harus berada di bawah pengawasan medis untuk segera menghapuskan manifestasi gangguan neurologi. Apabila mendiagnosis gangguan, pembedahan mungkin diperlukan.

Pemasangan / penyingkiran kateter dilakukan 10-12 jam selepas permohonan terakhir dari Fragmin, jika ubat itu ditetapkan untuk mencegah thromboembolism, dan pada orang yang menerima dos ubat yang tinggi (dari 100 hingga 200 IU / kg), selepas sekurang-kurangnya 24 jam. Sepanjang masa ini, keadaan pesakit harus berada di bawah perhatian para doktor untuk mengesan gangguan neurologi.

Pada permulaan dan semasa rawatan, anda perlu sentiasa memantau tahap platelet. Pesakit yang mengalami trombositopenia pada kadar yang tinggi atau kurang daripada 100,000 / μL harus dipantau dengan teliti. Setelah melakukan ujian khas untuk antibodi anti-platelet, keputusan dibuat untuk melanjutkan atau menghentikan penggunaan Fragmin.

Meningkatkan dos untuk memanjangkan APTT boleh menyebabkan pendarahan berlebihan dan pendarahan.

Biasanya, semasa rawatan tidak diperlukan untuk mengawal aktiviti antikoagulan dadah, tetapi perlu untuk merawat kanak-kanak dengan gangguan buah pinggang / hati, dengan kekurangan berat badan atau obesiti, wanita hamil dan pesakit dengan kecenderungan pendarahan atau pengembalian tromboembolisme.

Pensampelan darah untuk menyiasat tindakan Fragmin disyorkan pada kepekatan plasma maksimum dalteparin (3-4 jam selepas s / c suntikan).

Ubat ini dapat menghalang pembentukan aldosteron oleh kelenjar adrenal, yang menyumbang kepada perkembangan hipoglikemia. Potassium perlu dipantau secara kerap untuk pesakit kencing manis jenis 2, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, dalam hal asidosis metabolik, tahap potassium endogen yang tinggi, atau terapi dengan ubat yang mengandungi kalium.

Terapi dengan heparin untuk masa yang lama meningkatkan risiko osteoporosis. Sejauh ini tidak ada bukti bahawa Fragmin bertindak dalam cara yang sama, tetapi kemungkinan fenomena ini tidak boleh diabaikan.

Dos ubat harus disesuaikan pada pesakit dengan gangguan fungsional yang teruk hemodialisis hati yang menerima hati, serta pemantauan berterusan terhadap petunjuk pembekuan.

Pada pesakit tua dan tua, apabila menerima dos terapeutik Fragmin, terdapat peningkatan risiko pendarahan, yang memerlukan pengawasan perubatan yang berterusan.

Interaksi dadah silang

Permohonan Fragmin, mengikut arahan untuk digunakan, harus mengambil kira hakikat bahawa bahan aktif boleh memasuki reaksi yang tidak dapat diramalkan dengan komponen-komponen ubat lain. Kesan antikoagulan suntikan boleh ditingkatkan dengan kursus bersama dengan trombolytik, antikoagulan tidak langsung, antagonis vit. K, NSAID, perencat platelet.

Oleh kerana keupayaan NSAID untuk mengurangkan pembentukan prostaglandin, yang dapat melebarkan saluran darah, dan dengan itu mengurangkan aliran darah dan perkumuhan buah pinggang, mereka harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan renal.

Fragmin boleh digunakan dengan saline (0.9% NaCl) dan dextrose.

Kesan Sampingan dan Berlebihan

Biasanya, suntikan Fragmin biasanya ditoleransi oleh pesakit: menurut data klinikal, hanya 3% pesakit yang menyatakan keadaan kesihatan yang semakin teruk semasa terapi. Reaksi yang tidak diingini berlaku dengan kekerapan berlainan, ditunjukkan dalam bentuk pelbagai gangguan pada bahagian organ-organ individu atau sistem dalaman:

  • Organ-organ hematopoietik: bentuk ringan trombositopenia sementara, trombositopenia imun (pemusnahan platelet oleh sistem imun) yang disebabkan oleh tindakan heparin
  • Imuniti: manifestasi individu hipersensitiviti, anafilaksis
  • NA: pendarahan intrakranial (kemungkinan kematian)
  • Sistem vaskular: pendarahan
  • Saluran gastrousus: kemungkinan pendarahan retroperitoneal (dengan kemungkinan kematian pesakit)
  • Saluran hati dan bilier: peningkatan berulang dalam kepekatan enzim aminotransferase
  • Dermis dan n / a tisu: nekrosis dermal, alopecia, ruam
  • Reaksi lain: hematoma dan kesakitan di kawasan suntikan.

Dengan perkembangan ini atau gejala peribadi yang lain, anda perlu memaklumkan kepada doktor yang merawatnya.

Penggunaan dosis tinggi fragmin adalah penuh dengan komplikasi hemorrhagic. Semasa rawatan, perlu diingat bahawa penurunan tekanan dan hematokrit sering menandakan perkembangan perdarahan dalaman. Jika ini disahkan, suntikan terganggu untuk menilai keparahan pendarahan, serta kemungkinan pembekuan darah.

Untuk meneutralkan tindakan Fragmin, suntikan protinine sulfat ditadbir, tetapi harus diingat bahawa ia adalah perkara biasa bagi ubat untuk menyekat hemostasis primer. Ia harus menyedari hak harta ini dan menggunakannya hanya dalam keadaan kecemasan.

Analog

Jika ubat itu tidak sesuai untuk sebarang sebab untuk digunakan, anda perlu memaklumkan kepada doktor tentang perkara ini supaya dia boleh memilih analog Fragmin dengan dadah. Pengganti kumpulan adalah: Antithrombin III manusia, Anfibra, Wessel Due F, Gemapaksan, Heparin, Kleksan, Fraksiparin, Cybor-2500, Enixum.

Angioflux

Mitim, S.r.L. (Itali)

Harga: amp. 300 LE / ml (10 keping 2 ml setiap) - 1464 rubel.

Ubat dalam bentuk penyelesaian suntikan untuk rawatan angiopati dengan ancaman pembekuan darah, mikro dan makroangiopati. Tindakan ubat ini disediakan oleh bahan dalaman - bahan semulajadi yang merupakan gabungan semulajadi glycosaminoglycans dan dermatan sulfat dalam proporsi 80:20, diperoleh menggunakan teknik khas dari tisu mukus usus porcine.

Penyelesaian ini direka untuk aplikasi i / m dan s / c.

Skim dos dan banyaknya prosedur ditentukan secara individu.

Kelebihan:

Cons:

  • Harga tinggi
  • Mungkin ada kesan sampingan.

Fragmin

Penerangan pada 30 Jun 2015

  • Nama Latin: Fragmin
  • Kod ATC: B01AB04
  • Bahan aktif: natrium Dalteparin (natrium Dalteparin)
  • Pengilang: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman), Pfizer MFG. Belgium N.V. (Belgium)

Komposisi

Fragmin dibebaskan dalam pelbagai dos:

  • dalam botol 0.2 ml 2500 IU atau 5000 natrium medalteparina + air, natrium hidroksida, asid hidroklorik, natrium klorida;
  • dalam botol 0.3 ml 7500 IU bahan aktif + natrium klorida dan air yang disucikan;
  • dalam botol 0.4 ml 10,000 IU dalteparin natrium + air dan natrium klorida;
  • dalam botol, dengan kapasiti 0.5 ml mengandungi 12,500 IU bahan aktif + elemen bantu;
  • dalam 0.6 ml p-ra adalah 15000 IU bahan aktif + natrium klorida dan air;
  • 0,75 ml akaun dadah untuk 18,000 IU + bahan tambahan;
  • 1 ml produk mengandungi 10000ME dalteparina natrium + air dan natrium klorida.

Borang pelepasan

Penyelesaiannya adalah jelas, tidak berwarna atau mempunyai warna kuning yang lemah, dijual dalam ampul atau jarum pakai buang, pelbagai kapasiti (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml), dalam lepuh mengikut 5 keping, dalam satu kotak kadbod satu lepuh.

Tindakan farmakologi

Anticoagulant.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif ubat ini adalah heparin berat molekul yang rendah, diperolehi oleh depolimerisasi dikawal menggunakan natrium asparat nitrous natrium dari membran mukus usus kecil babi. Komponen ini juga tertakluk kepada pemurnian tambahan menggunakan kromatografi pertukaran ion.

Dalteparin natrium adalah rantai polysaccharide sulfat, berat molekul rata-rata yang adalah 5,000 daltons, dengan darjah sulfat 2-2.5 satu sakarida.

Ubat ini mempunyai aktiviti antitrombotik yang jelas. Bahan ini dapat meningkatkan proses perencatan Xa-factor dan trombin akibat proses mengikat antitrombin. Ubat ini adalah pengaruh yang lemah terhadap proses lekatan platelet dan pada hemostasis primer.

Keberkesanan dan keselamatan ubat ini telah disahkan oleh pelbagai kajian klinikal.

Selepas pentadbiran intravena dan subkutaneus, ubat ini dihapuskan dalam masa 120 atau 240 minit. Bioavailabiliti selepas pentadbiran subkutaneus adalah kira-kira 88%. Parameter farmakokinetik tidak bergantung pada dos. Pada orang yang menderita urinemia, separuh hayatnya berpanjangan. Ubat ini dikumuhkan oleh buah pinggang.

Pada pesakit hemodialisis, dalteparin boleh terkumpul di dalam badan.

Bayi berumur 2-3 bulan atau sekiranya berat badannya kurang daripada 5 mg memerlukan peningkatan dalam dos ubat oleh satu kilogram berat badan.

Petunjuk untuk digunakan

  • dengan trombosis urat mendalam (rawatan);
  • untuk mencegah trombosis sebelum operasi dan dalam tempoh selepas operasi;
  • dalam thromboembolis vena dengan trombosis urat mendalam dan (atau) embolisme paru;
  • sebagai ejen profilaktik trombosis urat dalam, jika pesakit berada di atas katil, dia mempunyai jantung kongestif, kegagalan pernafasan atau jangkitan akut;
  • untuk pencegahan trombosis pada orang selepas 75 tahun, dengan obesiti, kanser, tromboembolisme vena;
  • dengan angina atau infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q yang digabungkan dengan aspirin;
  • sebagai prophylactic untuk proses thromboembolic vena berulang dalam pesakit kanser;
  • semasa hemodialisis, hemofiltrasi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut.

Contraindications

Fragmin tidak disyorkan untuk digunakan:

  • dalam trombositopenia imun yang disebabkan oleh heparin, termasuk sejarah dan disyaki penyakit;
  • selepas kecederaan baru atau pembedahan pada sistem saraf pusat, mata, telinga;
  • dengan pendarahan klinikal yang ketara;
  • jika pesakit mempunyai gangguan sistem pembekuan darah yang teruk;
  • pesakit dengan endokarditis septik;
  • dengan alahan kepada komponen alat atau heparin berat molekul rendah yang lain.

Ubat tidak boleh ditetapkan dalam dos yang tinggi:

  • jika anestesia epidural atau tulang belakang atau punca lumbar dirancang;
  • dengan hipertensi arteri tidak terkawal;
  • sejurus selepas pembedahan;
  • dengan retinopati diabetes atau hypertensive;
  • pesakit dengan thrombocytopenia;
  • dengan penyakit hati dan buah pinggang yang teruk.

Kesan sampingan

Kira-kira 3% pesakit yang mengambil ubat untuk mencegah pelbagai penyakit, menghadapi reaksi buruk.

Paling kerap dimanipulasikan:

  • thrombocytopenia ringan (reversibel), pendarahan;
  • peningkatan aktiviti enzim hati;
  • sensasi yang menyakitkan di tempat suntikan, pembentukan hematoma subkutaneus.

Jarang dan sangat diamati:

  • asidosis metabolik;
  • kejutan anafilaksis, pruritus dan urtikaria, tindak balas alahan;
  • alopecia dan nekrosis kulit;
  • sklerosis di tapak suntikan, kemerahan, perubahan warna kulit;
  • pendarahan di tapak di mana suntikan dibuat.

Kes-kes pembangunan dijelaskan:

  • hematoma tulang belakang atau epidural;
  • peningkatan tiroksin, pengekalan kalium yang terbalik;
  • keputusan palsu kolesterol, glukosa, ujian bromsulfalein;
  • pendarahan dari uretra atau alat kelamin;
  • purpura, petechiae;
  • bradikardia, vasospasm;
  • trombosis injap buatan di dalam hati;
  • pendarahan intrakranial;
  • kejutan anaphylactic, mual, sakit kepala, muntah, hidung berair, sesak nafas, bronkospasme;
  • thrombocytopenia teruk yang dimulakan oleh ubat.

Terdapat laporan mengenai pendarahan yang teruk, kadang-kadang membawa maut.

Penggunaan ubat yang berpanjangan meningkatkan risiko osteoporosis.

Arahan pada Fragmin (kaedah dan dos)

Ubat tidak boleh disuntik ke dalam otot.

Dadah dalam suntikan pra-siap disuntik subcutaneously. Dalam ampul - intravena.

Arahan untuk kegunaan Fragmina

Dalam rawatan trombosis urat mendalam dan tromboembolisme pulmonari, ubat ini diberikan secara subcutaneously, 1-2 kali sehari. Secara selari, disyorkan untuk melantik antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Kursus rawatan - sekurang-kurangnya 5 hari atau untuk mencapai IP biasa.

Dengan pengenalan dana sekali sehari menggunakan dos 200 IU per kg berat pesakit. Memasuki dadah dijalankan subcutaneously.

Apabila memilih pengenalan dua kali menggunakan 100 IU per kg berat badan, subcutaneously.

Jika ubat itu digunakan untuk mengelakkan pembekuan darah dalam proses hemofiltrasi atau dialisis, agen itu diberikan secara intravena.

Dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana atau risiko pendarahan yang rendah, anda perlu menyesuaikan cara dos. Tahap aktiviti anti-Xa yang disyorkan ialah 0.5-1 IU per ml.

Jika prosedur berlangsung kurang dari 4 jam, maka ubat ini diberikan secara intravena, jet, 30-40 IU per kg berat badan, dan kemudian 10 hingga 15 IU per kg per jam (atau jet lebih 5 IU).

Sekiranya hemodialisis atau hemofiltrasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, agen tersebut diberikan secara intravena dalam aliran 30-40 IU per kg, dan 10 hingga 15 IU per kg setiap jam.

Dalam kegagalan buah pinggang akut, mereka yang berisiko tinggi pendarahan, mereka diberikan intravena, 5-10 IU per kg berat badan, kemudian 4-5 IU per kg berat badan per jam, titisan. Adalah wajar bahawa tahap anti-Xa tidak melebihi 0.2-0.4 IU per ml.

Untuk mengelakkan pembentukan bekuan darah semasa operasi, agen disuntik subcutaneously. Kandungan maksimum ubat dalam darah adalah 0.1-0.4 IU dalam 1 ml.

Sebelum pembedahan dan pada risiko thromboembolism, 2500 IU disuntik subcutaneously 120 minit sebelum operasi dan 2500 IU sehari setiap pagi selama 5-7 hari.

Sekiranya pesakit berada di atas katil, sebagai profilaksis trombosis, 5000 IU subcutaneously ditetapkan 1 kali sehari selama 12-14 hari atau lebih.

Bagi orang yang mempunyai neoplasma ganas atau peningkatan risiko pembekuan darah, Fragmin perlu diambil sepanjang tempoh pemulihan. Pada malam sebelum operasi, 5000 IU ubat disuntik subcutaneously dan kemudian satu minggu sebelum tidur, 5000 IU setiap satu.

Juga, pada hari operasi, 2500 IU diberi subcutaneously dalam 2 jam dan jumlah yang sama 12 jam selepas operasi.

Untuk operasi ortopedik, ubat ini diberikan selama 35 hari selepas prostetik. Pada petang sebelum operasi, 5000 IU disuntik subcutaneously dan kemudian 5000 IU semalaman untuk tempoh masa yang diperlukan. Anda juga boleh menggunakan skim ini 2 jam sebelum operasi, subcutaneously, 2500 IU dan selepas 12 jam, 2500 IU lagi, maka pada pagi hari, 5000 IU setiap satu.

Dengan angina pectoris atau infarksi miokardium, dos maksimum ialah 0.5-1 IU ubat per ml. aspirin juga ditetapkan pada dos 75 atau 325 mg sehari. Fragmin dinasihatkan untuk diberikan subcutaneously pada 120 IU per kg berat dengan selang 12 jam. Dos harian maksimum tidak melebihi 20,000 IU (10,000 IU setiap 12 jam). Kursus rawatan biasanya 6 hari atau lebih, mengikut cadangan doktor yang menghadiri.

Dos penyelenggaraan kemudiannya digunakan untuk masa yang lama, sehingga dan termasuk pembedahan pintasan arteri koronari atau campur tangan perkutan lain. Ubat ini boleh diberikan kepada pesakit tidak melebihi 45 hari.

Dos mesti dipilih, dengan mengambil kira jenis kelamin dan berat badan pesakit. Bagi wanita yang lebih ringan dari 80 kg dan lelaki kurang daripada 70 kg, disarankan untuk menyuntik subcutaneously 5000 IU satu kali. Jika berat badan seorang wanita lebih daripada 80 kg, dan lelaki lebih dari 70, maka mereka akan menyuntik 7,500 IU subcutaneously dengan cara yang sama.

Dengan rawatan jangka panjang pesakit kanser selama 30 hari, disarankan untuk mengambil 200 IU per kg berat badan 1 kali sehari (sehingga 18,000 IU sehari). Sekiranya rawatan dilakukan dalam tempoh 2-6 bulan, gunakan 150 IU per kg berat badan 1 kali sehari. Apabila memilih dos, jadual khas digunakan bergantung kepada berat badan pesakit.

Jika trombositopenia berlaku semasa rawatan dan kiraan platelet adalah kurang daripada 50 ribu per μl, ubat ini dihentikan sehingga paras platelet dinormalisasi. Pembetulan dos juga diperlukan dengan bilangan platelet dari 50 ribu per μl hingga 100 ribu per μl.

Laraskan dos yang diperlukan untuk penyakit buah pinggang yang serius, jika tahap QC lebih dari 3 kali lebih tinggi daripada biasa. Dos ubat itu dipilih supaya anti-Xa berada dalam jarak antara 0.5 hingga 1.5 IU setiap satu ml, paras anti-Xa ditentukan 5 jam selepas pentadbiran dadah dan dos dibetulkan semula.

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, komplikasi hemoragik boleh berkembang, pendarahan di saluran gastrousus, pada kulit, uretra dan alat kelamin.

Perdarahan disertai dengan penurunan tekanan darah, tahap hematokrin, peluh sejuk, kelemahan, dan sensasi yang menyakitkan.

Penerimaan bermakna berhenti untuk menilai pendarahan. Pentadbiran protinine sulfat (1 mg per 100 IU daripada Fragmin) ditunjukkan.

Interaksi

Fragmin boleh dicampur dengan 9% natrium klorida dan 5% glukosa.

Apabila ubat digabungkan dengan ejen thrombolytic, urokinase, alteplazy, streptokinase, antagonis vitamin K, antikoagulan tidak langsung, indomethacin, aspirin, dan NSAID lain, risiko peningkatan pendarahan.

Syarat jualan

Syarat penyimpanan

Ubat dalam ampul disimpan pada suhu tidak lebih daripada 30 darjah, dalam jarum suntikan - tidak lebih daripada 25.

Hidup rak

Arahan khas

Untuk menentukan aktiviti anti-XA adalah kaedah yang menggunakan substrat kromogenik. Kaedah lain untuk menentukan anti-Ha tidak sesuai.

Tiada data klinikal mengenai penggunaan ubat untuk rawatan tromboembolisme pulmonari, jika mangsa telah mengganggu peredaran darah yang normal, menurunkan tekanan darah, kejutan.

Apabila menggunakan dadah pada kanak-kanak, pesakit dengan obesiti atau berat badan rendah, pada wanita hamil, dengan risiko re-trombosis atau pendarahan, adalah perlu untuk mengawal aktiviti antikoagulan dadah.

Selepas jarum pertama ditikam dengan botol pelbagai dos, ubat boleh diambil dari dalamnya dalam masa dua minggu, maka botol dengan ubat itu mesti dilupuskan.

Analog

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraxiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin semasa mengandung dan penyusuan

Ubat ini boleh digunakan semasa kehamilan, risiko komplikasi untuk janin adalah minimum. Walau bagaimanapun, ia kekal, jadi ubat itu hanya perlu diambil atas cadangan doktor.

Tidak diketahui sama ada bahan aktif dikeluarkan dari susu ibu.

Ulasan

Ulasan mengenai ubat adalah baik. Selepas suntikan subkutaneus, jejak sering muncul dalam bentuk lebam. Ramai orang suka bahawa ubat ini boleh digunakan untuk wanita hamil dan menyusui. Keberkesanan ubat ini ditentukan oleh hakikat bahawa selepas penggunaannya tidak ada pembekuan darah, oleh karena itu hasilnya setelah menjalani pengobatan adalah sulit untuk diperhatikan.

Harga Fragmina

Kos Fragmin, 5000 IU - kira-kira 1800 Rubles, 10 keping.

Harga Fragmin, dos 10,000 IU adalah kira-kira 3,600 rubles untuk 10 keping.

Anda Berminat Mengenai Vena Varikos

Tablet penipisan darah: prinsip tindakan dan petunjuk untuk digunakan

Sebabnya

Darah tebal - dengan kekurangan cecairPerkara yang paling penting dalam hidup adalah kesihatan.Pemeluwapan darah dalam tubuh manusia memerlukan banyak masalah kesihatan....

Kenapa benjolan muncul pada urat lengan dan kaki dan apa yang perlu dilakukan dalam kes seperti itu?

Sebabnya

Pakar bedah dan ahli pernafasan vaskular memperhatikan bahawa orang yang berhadapan dengan urat varikos sering berpaling kepada mereka tidak pada masa ini ketika masalah itu hanya muncul, tetapi apabila komplikasi dan perubahan berada di tahap yang ditekankan keterukan....