Flenox

Pencegahan

Urat varikos dan trombosis adalah masalah utama masyarakat moden. Oleh itu, untuk rawatan penyakit-penyakit phlebological ini, semakin banyak ubat-ubatan baru dikembangkan setiap tahun.

Salah satu cara yang paling berkesan untuk rawatan varises, thromboembolism, trombosis dan penyakit vena lain adalah Flenox ubat, tetapi sebelum anda mula menggunakannya untuk terapi, anda perlu berhati-hati mempelajari arahan dan petua untuk kegunaannya.

Hartanah farmaseutikal

Flenox tergolong dalam kumpulan ubat jenis antikoagulan. Komponen utama ubat ini adalah enoxaparin, yang mempunyai aktiviti antitrombotik dan anticoagulan yang dibahagikan.

Aktiviti jenis antikoagulan lebih tinggi daripada aktiviti jenis anti-platelet, nisbah penunjuk ini adalah 1 hingga 3.6.

Flenox tidak mempunyai kesan pada masa tromboplastin diaktifkan. Apabila digunakan pada dos terapeutik, pemanjangan APTT berlaku, mengakibatkan pantulan aktiviti antitrombin sisa.

Apabila menggunakan dadah dalam dos terapeutik, APTT boleh dipanjangkan, lebihannya boleh menjadi hampir 1.5-2.2 kali waktu kawalan tahap maksimum aktiviti.

Dengan pengenalan ubat dengan kaedah subkutan, tahap bioavailabiliti komponen utama alat adalah 100%. Kepekatan plasma tertinggi berlaku 3-4 jam selepas pentadbiran dadah.

Pemetaan utama komponen utama agen diperhatikan di hati. Dieksperimen oleh buah pinggang atau melalui hati. Separuh hayat enoxaparin selama suntikan tunggal dicapai setelah 4 jam, dengan pentadbiran berikutnya - 7 jam.

Komponen

Flenox mengandungi bahan aktif - enoxaparin.

Bergantung pada dos ubat, tahap komponen ini berbeza. Satu penyediaan boleh didapati dengan dos komponen utama: 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml dan 0.8 ml.

Bahan tambahan - air untuk suntikan.

Terdapat dalam jarum suntikan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran oleh laluan subkutaneus. Dalam penampilan itu adalah penyelesaian yang jelas, kadang-kadang ia mungkin mempunyai warna kuning.

Skop

Flenox ditetapkan untuk tanda-tanda berikut:

  • rawatan trombosis urat dan embolisme semasa campur tangan bedah pembedahan umum dan sifat ortopedik;
  • untuk pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit yang sedang berehat di tempat tidur kerana penyakit akut - kegagalan jantung, kegagalan pernafasan, kehadiran proses berjangkit yang teruk, penyakit rematik;
  • sebagai pencegahan pembekuan darah dalam sistem peredaran darah dalam bentuk ekstracorporeal semasa hemodialisis;
  • untuk rawatan manifestasi trombotik urat mendalam, dengan kehadiran atau ketiadaan embolisme paru;
  • untuk rawatan angina dan infark miokard akut yang tidak stabil.

Bila menggunakan alat itu dilarang

Menurut arahan, Flenox tidak boleh digunakan untuk tanda-tanda berikut:

  • sensitiviti tinggi terhadap bahan aktif - enoxaparin natrium, serta heparin berat molekul yang rendah;
  • semasa manifestasi thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin dengan jenis 2;
  • di hadapan fenomena hemorrhagic dan pendarahan yang kerap disebabkan masalah di homeostasis;
  • jika luka-luka organik hadir dengan kemungkinan pendarahan;
  • jika terdapat pendarahan jenis intracerebral;
  • dalam kes kekurangan buah pinggang dalam bentuk yang teruk, kecuali kes hemodialisis;
  • kanak-kanak bawah 18 tahun.

Di samping itu, ubat tidak boleh digunakan untuk penyakit berikut:

  • di peringkat awal strok iskemia jenis besar, dengan kehilangan atau tanpa kehilangan kesedaran;
  • di endocarditis infeksi akut;
  • dengan kesakitan buah pinggang yang ringan atau sederhana.

Skim dan dos

Bergantung pada keadaan, skim yang berlainan aplikasi Flenox digunakan.

Penggunaan dadah dalam langkah pencegahan

Semasa operasi pada pesakit yang mempunyai risiko gumpalan darah yang sederhana dan pada pesakit tanpa risiko tromboembolisme, ubat ini harus digunakan oleh kaedah subkutaneus dalam dos 20 mg sekali setiap 24 jam.

Pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk tromboembolisme, Flenox harus digunakan subcutaneously pada dos 40 mg setiap 24 jam. Dalam pembedahan umum, dos ubat pertama disuntikkan 4 jam sebelum pembedahan, dalam pembedahan ortopedik selama 12 jam sebelum pembedahan.

Rata-rata, kursus terapeutik terapi berlangsung dari seminggu hingga 10 hari. Dalam ortopedik, ubat ini ditetapkan pada dos 40 mg 1 kali setiap 24 jam, tempoh terapi berlangsung selama sebulan.

Pencegahan komplikasi thromboembolic

Pesakit yang sedang tidur di tempat tidur harus diberikan Flenox subcutaneously pada dos 40 mg sekali setiap 24 jam.

Ia perlu menggunakan ubat selama kira-kira 6 hari, kursus terapi perubatan tidak melebihi 2 minggu.

Rawatan trombosis urat mendalam

Ubat ini diberikan subcutaneously 1 kali sehari dengan dos 1.5 mg setiap 1 kg berat badan atau 2 kali sehari dengan dos 1 mg setiap 1 kg setiap 12 jam.

Bagaimana untuk meletakkan slexan suntikan (analog penuh Flenox):

Kesan sampingan

Kesan sampingan berikut berlaku paling kerap selepas menggunakan ubat ini:

  • kesakitan dan ketidakselesaan di tapak suntikan;
  • pembentukan lebam dan hematoma;
  • dalam kes-kes yang jarang berlaku - manifestasi nekrosis, berlakunya letusan kulit jenis bullous, tindak balas alahan yang sistematik;
  • berlakunya pendarahan yang berbeza;
  • trombositopenia kadang-kadang berlaku;
  • dengan rawatan yang berpanjangan, osteoporosis mungkin berlaku.

Arahan khas

Semasa kehamilan, ubat ini hanya ditetapkan untuk sebab-sebab kesihatan, dan doktor mesti sentiasa dipantau.

Alat ini tidak boleh digunakan untuk wanita hamil yang mempunyai injap jantung prostetik. Penggunaan ubat semasa anestesia tulang belakang dan epidural tidak digalakkan.

Sekiranya anda memerlukan ubat semasa penyusuan, maka untuk tempoh terapi adalah perlu untuk membatalkan penyusuan sepenuhnya.

Bagi kanak-kanak yang berumur di bawah 18 tahun, penggunaan ubat ini adalah kontraindikasi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa tiada data mengenai bagaimana ubat mempengaruhi badan kanak-kanak.

Interaksi dengan ubat lain

Ia tidak digalakkan menggunakan Flenox bersamaan dengan jenis ubat berikut:

  • dengan salicylates dan asid acetylsalicylic dalam dos yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang;
  • dengan ubat jenis bukan steroid yang mempunyai kesan anti-radang, akibat daripada interaksi ini, risiko pendarahan meningkat;
  • dengan Dextran-40;
  • dengan berhati-hati yang melampau harus digunakan dengan antikoagulan oral.

Selepas mengkaji pendapat komuniti perubatan dan ulasan pesakit, anda boleh mendapatkan maklumat lebih berguna dan penting mengenai Flenox.

Dari amalan doktor...

Flenox adalah ubat yang berfungsi dengan baik dalam rawatan pelbagai penyakit vena - varises, tromboembolisme dan trombosis urat mendalam.

Selama semua ubat ini digunakan oleh pesakit saya, tiada reaksi negatif yang diperhatikan. Walau bagaimanapun, dalam apa jua keadaan, anda harus terlebih dahulu lulus peperiksaan dan berunding dengan doktor.

Pakar pembedahan vaskular

Saya sering menetapkan Flenox kepada pesakit saya dengan risiko trombosis dan (atau) tromboembolisme. Dalam semua amalan saya menggunakan ubat ini, saya boleh ambil perhatian bahawa dalam semua kes, ubat membantu.

Ramai pesakit mencatatkan penambahbaikan hampir dari penggunaan kedua dadah.

Phlebologist

... serta pesakit mereka

Ia telah lama mengalami trombosis. Sering sakit dan keradangan - Saya mempunyai keadaan ini hampir sentiasa.

Selepas pemeriksaan lain, doktor memberi saya ubat Flenox. Saya disuntik intramuscularly pada dos 20 mg sekali sehari selama 10 hari. Saya perhatikan bahawa pada hari ke 3, sakit dan keradangan berhenti mengganggu saya, dan setelah kursus penuh saya merasa lebih mudah.

Svetlana, 57 tahun

Trombosis urat dalam adalah penyakit yang saya alami selama lebih dari 8 tahun. Selepas berunding, doktor menetapkan Flenox ubat, untuk permulaan, dia menetapkan untuk saya gunakan selama 5 hari pada dos 20 mg.

Saya perhatikan penambahbaikan sudah 2 kali permohonan. Selepas menjalani rawatan selama 5 hari, doktor melanjutkan rawatan selama 5 hari lagi. Menghairankan, selepas rawatan penuh saya menjadi lebih baik!

Sergey, 49 tahun

Apa yang akan ditawarkan di farmasi

Bergantung pada dos, harga Flenox adalah:

  • 20 mg nombor 10 - dari 1500 rubel;
  • 40 mg nombor 10 - dari 1900 rubel;
  • 60 mg nombor 10 - dari 2300 rubel;
  • 80 mg nombor 2 - dari 650 rubel.

Selain itu, jika tiada ubat, analognya boleh menawarkan:

Flenox (Flenox)

Nama: Flenox (Flenox)

Nama Dadah (dalam Bahasa Inggeris)

Tindakan farmakologi

Flenox - ubat antitrombotik. Flenox mengandungi enoxaparin, heparin berat molekul yang rendah dengan aktiviti antitrombotik dan anticoagulan yang dipisahkan. Aktiviti anti-Xa enoxaparin lebih tinggi daripada aktiviti anti-IIa atau antitrombin (nisbah kira-kira 3.6). Flenox tidak mempunyai kesan pada masa tromboplastin parsial yang aktif (dengan penggunaan ubat terapeutik ubat, pemanjangan APTT adalah mungkin, yang mencerminkan aktiviti antitrombin sisa).
Pada pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen (dengan atau tanpa coronary angioplasty seterusnya), enoxaparin (berbanding dengan heparin tidak terkandung) mengurangkan kematian, serta risiko pendarahan intrakranial dan pengulangan infark miokard.
Dengan pentadbiran subkutaneus, biooksibilitas enoxaparin mencapai 100%, puncak kepekatan plasma dicapai dalam masa 3-4 jam selepas suntikan. Aktiviti tertinggi (dalam anti-Xa IU) ialah 0.18 + 0.04, 0.43 ± 0.11 atau 1.01 ± 0.14 selepas pentadbiran 2,000 anti-Xa IU, 4,000 anti-Xa IU, atau 10,000 anti- Ha IU masing-masing.
Kepekatan plasma keseimbangan enoksaparin dicapai pada hari kedua terapi. Dengan pentadbiran enoxaparin berulang, aktivitinya meningkat. Enoxaparin dimetabolismakan di hati, yang dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang dan hati. Separuh hayat enoxaparin dengan suntikan tunggal mencapai 4 jam, dengan berulang - 7 jam. Pada pesakit usia lanjut, serta pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, separuh hayat bahan aktif, Flenox, mungkin berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Flenox digunakan untuk pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit semasa operasi pembedahan dan ortopedik am, dan juga pada pesakit yang menunjukkan rehat tidur dengan kelas kegagalan jantung III dan IV, kegagalan pernafasan, penyakit rematik dan proses menular akut yang teruk.
Flenox juga boleh ditetapkan semasa hemodialisis untuk mencegah pembekuan darah dalam sistem peredaran darah ekstrasorporeal.
Enoxaparin diresepkan kepada pesakit yang didiagnosis mendalam trombosis urat, disertai atau tidak disertai tromboembolisme pulmonari (dalam kes-kes yang tidak memerlukan campur tangan pembedahan atau terapi trombolytik).
Flenox boleh diresepkan dalam rejimen rawatan pesakit yang mengalami angina tidak stabil, infark miokard akut tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan ketinggian ST / elevasi (termasuk pesakit yang mungkin menjalani angioplasti koronari lebih lanjut).

Kaedah permohonan

Flenox dimaksudkan untuk pentadbiran subkutan. Untuk infark miokard ST-segmen, pentadbiran bolus intravena ubat Flenox ditunjukkan. Semasa hemodialisis, Flenox disuntik ke dalam batang arteri peredaran ekstrasorporeal. Pentadbiran intramuskular Flenox adalah sangat mustahil.
0.01 ml larutan (0.1 mg natrium enoksaparin) sepadan dengan 100 unit aktiviti anti-Xa IU.
Syringes dari ubat Flenox tidak mengandungi gelembung udara dan sedia untuk digunakan. Jika sebahagian daripada dos diperlukan, penyelesaian yang berlebihan harus dikeluarkan dari jarum sebelum suntikan.
Suntikan subkutaneus dicadangkan untuk dijalankan dalam kedudukan terdedah. Penyelesaian itu harus disuntik ke dalam tisu adiposa subkutaneus permukaan posterolateral atau anterolateral dinding perut (ia dicadangkan untuk menggantikan sisi kiri dan kanan dan menjalankan suntikan dalam pelbagai bidang). Semasa suntikan, jarum jarum suntikan dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipatan kulit, yang dipegang oleh jari-jari. Selepas suntikan, tidak perlu menggosok tapak suntikan Flenox.
Suntikan bolus intravena dijalankan dengan memperkenalkan penyelesaian Flenox ke dalam tiub sistem untuk penyelesaian larutan intravena. Apabila menggunakan ubat lain, sebelum mentadbirkan penyelesaian Flenoks, sistem itu harus dibasuh dengan larutan natrium klorida 0.9%. Ia dibenarkan untuk menyuntikkan penyelesaian Flenox dalam larutan natrium klorida 0.9% atau larutan glukosa 5%. Sekiranya hanya sebahagian daripada dos yang diperlukan, penyelesaian yang berlebihan dikeluarkan dari jarum sebelum suntikan larutan ke dalam tiub.
Tempoh terapi dan dos ubat Flenox ditentukan oleh doktor.
Untuk mengelakkan trombosis vena semasa pembedahan, 2,000 anti-Xa IU (0.2 ml larutan) disuntik subcutaneously di utama setiap 24 jam. Pada risiko tinggi trombosis, dos meningkat kepada 4000 anti-Xa IU (0.4 ml larutan) subcutaneously setiap 24 jam. Dosis pertama perlu diberikan 2 jam sebelum pembedahan dan 12 jam sebelum pembedahan ortopedik.
Tempoh purata penggunaan ialah 7-10 hari. Dalam amalan ortopedik (dengan dos 4,000 anti-Ha IU setiap hari) selama 4 minggu.
Untuk mencegah komplikasi thromboembolic vena pada pesakit dengan rehat tidur, 4,000 anti-Xa IU (0.4 ml larutan) disuntik terutamanya subcutaneously setiap 24 jam.
Tempoh rawatan ialah 6 hingga 14 hari.
Untuk mencegah trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis, terutamanya 100 anti-Xa IU / kg berat badan (0.01 ml / kg) disuntik ke dalam garisan arteri pada permulaan dialisis. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 50 anti-Xa IU / kg berat badan (0.005 ml / kg) dengan akses dua vaskular dan sehingga 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0.0075 ml / kg) dengan akses vaskular tunggal. Apabila cincin fibrin muncul, dos tambahan diberikan, dikira secara individu.
Untuk rawatan trombosis urat dalam, terutamanya 150 anti-Xa IU / kg berat badan (0.015 ml / kg) subkutane disuntikkan setiap 24 jam atau 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) subcutaneously setiap 12 jam. Pesakit yang beratnya melebihi 100kg atau kurang daripada 40kg harus dipilih secara individu.
Untuk rawatan infark miokard tanpa gelombang Q, serta angina tidak stabil, ia terutamanya ditetapkan untuk menguruskan 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) subcutaneously setiap 12 jam (digabungkan dengan pentadbiran oral acetylsalicylic acid dalam dos 75-325 mg ).
Tempoh rawatan yang disyorkan adalah 2 hingga 8 hari.
Untuk rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, 3,000 anti-Xa IU (0.3 ml larutan) disuntik terutamanya secara intravena, selepas 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) diberi subcutaneously. selama 15 minit, kemudian menyuntik subcutaneously setiap 12 jam dengan dos yang disyorkan. Pesakit utama tidak harus diberi dos awal dalam bentuk suntikan bolus intravena, untuk pesakit tersebut, rawatan segera dimulakan dengan suntikan subkutaneus 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0.0075 ml / kg) setiap 12 jam (dos tertinggi tertinggi untuk dua suntikan pertama adalah 7500 anti-Ha IU).
Tempoh rawatan adalah 8 hari atau sehingga pesakit dilepaskan dari hospital (jika rawatan rawat jalan berlangsung kurang dari 8 hari). Jika pesakit kemudian menjalani angioplasti koronari dan selepas suntikan terakhir ubat kurang dari 8 jam telah berlalu sebelum menaikkan belon, satu dos tambahan ubat Flenox tidak ditadbir. Jika lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak suntikan terakhir dadah sehingga belon meningkat, dos tambahan Flenox - 30 anti-XU IU / kg berat badan (0.003 ml / kg) pada mulanya dicairkan sehingga 300 anti-X IU / ml dengan penyelesaian 0.9% harus diberikan natrium klorida atau 5% penyelesaian glukosa.
Ia perlu secepat mungkin untuk beralih kepada antikoagulan oral. Tempoh yang disyorkan untuk penggunaan ubat Flenox adalah 10 hari (tidak termasuk keadaan yang teruk yang memerlukan penggunaan parenteral lebih lama).
Sepanjang tempoh rawatan dengan ubat Flenox, kiraan platelet perlu dipantau (dengan mengambil kira risiko untuk mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan heparin), disarankan untuk menjalankan analisis sebelum permulaan terapi, 24 jam selepas permulaan terapi dan kemudian dua kali seminggu.
Di samping itu, perlu mengambil darah semasa tempoh aktiviti tertinggi Flenox ubat (kira-kira 4 jam selepas suntikan) untuk mengesan peredupan yang mungkin. Ia juga perlu untuk menyelesaikan masalah menjalankan kajian aktiviti anti-Xa untuk menentukan tahap heparin dan pelarasan dos yang tepat pada masanya.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Flenox pada pesakit, manifestasi hemorrhagic mungkin berkembang (terutamanya pada pesakit yang berisiko atau melanggar peraturan dos).
Di samping itu, apabila menggunakan enoxaparin, hematoma tali tulang belakang mungkin berlaku semasa anestesia tulang belakang atau epidural, yang boleh menyebabkan gangguan neurologi.
Dengan pemberian subkutaneus heparin berat molekul rendah, hematoma, indurasi dan nekrosis kulit di tapak suntikan mungkin berlaku.
Flenox boleh menyebabkan perkembangan trombositopenia jenis I atau II. Trombositopenia jenis I terutamanya berlaku sebelum hari kelima terapi dan tidak memerlukan pemberhentian ubat. Trombositopenia Tipe II belum cukup dipelajari dan dianggap sebagai trombositopenia immunoallergik yang teruk.
Dalam tempoh terapi enoksaparin, peningkatan pesakit asidtomatik dalam tahap platelet, perkembangan purpura, tindak balas alahan (termasuk tindak balas alahan sistemik yang teruk yang memerlukan pemberhentian ubat), vasculitis, osteoporosis, hyperkalemia dan peningkatan sementara dalam tahap transaminase hepatik juga mungkin.
Sekiranya pendarahan berlaku dalam tempoh rawatan dengan Flenox, adalah perlu untuk menubuhkan etiologi dan menjalankan terapi yang sesuai.

Contraindications

Flenox tidak ditetapkan kepada pesakit yang tidak bertoleransi terhadap enoxaparin natrium, heparin, serta derivatifnya.
Flenox tidak digunakan untuk rawatan pesakit dengan jenis trombositopenia yang disebabkan heparin yang teruk jenis II dalam sejarah, serta pesakit yang mengalami manifestasi hemorrhagic dan kecenderungan pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas.
Flenox tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan pendarahan aktif yang aktif, luka-luka organik dengan peningkatan risiko pendarahan, pendarahan intracerebral, serta kegagalan buah pinggang yang teruk.
Apabila menggunakan Flenox ubat tidak boleh melakukan anestesia tulang belakang atau epidural.
Flenox tidak digunakan dalam amalan pediatrik.
Flenox tidak sepatutnya diberikan kepada pesakit dengan peringkat awal stroke iskemia besar, endokarditis berjangkit akut (terdapat pengecualian di mana doktor memutuskan untuk mengendalikan ubat Flenox).
Jika strok disebabkan oleh tromboembolisme, ubat Flenox perlu diberikan dalam 72 jam pertama dari permulaan strok.
Penjagaan harus diambil apabila menetapkan ubat Flenox kepada pesakit dengan berat badan yang tidak normal, pendarahan etiologi yang tidak jelas, fungsi hati yang tidak normal, luka ulseratif perut dan penyakit lain dengan peningkatan risiko mengalami pendarahan gastrointestinal, penyakit chorioretinal vaskular.
Flenox juga diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang baru-baru ini mengalami tusukan lumbar atau pembedahan pada saraf tunjang atau otak.
Flenox hanya boleh digunakan di bawah pengawasan seorang doktor pada pesakit usia lanjut, dan juga pada pesakit dengan berat badan kurang dari 40 kg.

Kehamilan

Flenox semasa kehamilan ditetapkan hanya untuk sebab-sebab kesihatan dan di bawah penyeliaan doktor yang berterusan. Flenox tidak boleh diresepkan untuk wanita hamil dengan injap jantung prostetik. Perlu diingat bahawa apabila menggunakan enoxaparin, anestesia tulang belakang atau epidural tidak dapat dilakukan.
Sekiranya perlu, penggunaan Flenox ubat semasa penyusuan perlu dibatalkan penyusuan susu ibu.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan gabungan gabungan ubat Flenox dengan ubat kalium, diuretik potassium-sparing, antagonis angiotensin II, analgesik bukan narkotik, inhibitor enzim penukar angiotensin, tacrolimus, trimethoprim dan cyclosporine, hiperkalemia mungkin berkembang.
Terdapat peningkatan risiko pendarahan dengan gabungan penggunaan ubat Flenox dengan salisilat (termasuk asid asetilsalicylic), analgesik bukan narkotik, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatide dan tirofiban.
Flenox berpotensi memberi kesan kepada antikoagulan oral.
Anda tidak boleh menggabungkan Flenox penyelesaian dengan ubat parenteral yang lain.

Berlebihan

Apabila menggunakan dosis inflasi ubat Flenox subcutaneously, pesakit mungkin akan mengalami komplikasi hemorrhagic.
Dengan pentadbiran sekali-sekala enoxaparin yang tinggi, pentadbiran protamin sulfat atau protiin hidroklorida ditunjukkan subcutaneously. Dengan pengenalan protina dengan overdosis heparin berat molekul yang rendah, perlu diingat bahawa dalam kes ini, keberkesanan protinine adalah lebih rendah daripada overdosis heparin tak terbakar. Memandangkan risiko tindak balas anaphylactic apabila menggunakan protamin sebelum pengenalannya dengan berhati-hati menimbang risiko dan faedah.
Dos protamin dikira bergantung kepada dos enoksaparin dan masa berlalu sejak pengenalan overdosis. Sekiranya kurang dari 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran ubat Flenox, protinine perlahan-lahan disuntik secara intravena pada dos 100 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Ha IU enoxaparin. Sekiranya lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran ubat Flenox, protina secara perlahan-lahan disuntik secara intravena pada dos sebanyak 50 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Ha IU enoxaparin.
Jika selepas pemberian ubat Flenox lebih daripada 12 jam telah berlalu, pentadbiran protin tidak diperlukan.
Perlu diingat bahawa protinine dilarang sepenuhnya meneutralkan aktiviti anti-Xa enoksaparin. Di samping itu, dengan mengambil kira ciri penyerapan enoksaparin, mungkin perlu membahagikan dos protinine yang dikira kepada beberapa pentadbiran.
Sekiranya penggunaan lisan Flenox secara tidak sengaja, penyerapan bahan aktif tidak penting dan tidak boleh menyebabkan berlakunya overdosis.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan Flenox 2000 anti-XA ME 0.2 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 4000 anti-XA ME 0.4 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml jarum suntik, dibungkus dalam lepuh, dalam berkas kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 8000 anti-Xa ME oleh 0.8 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1 atau 2 jarum suntikan.

Syarat penyimpanan

Flenox boleh digunakan selama 2 tahun selepas pengeluaran, dengan syarat ia disimpan di dalam bilik dengan rejim suhu 15 hingga 25 darjah Celcius.

Sinonim

Clexane, natrium Enoxaparin.

Komposisi

1 ml penyelesaian untuk suntikan Flenox mengandungi:
Enoxaparin natrium - 10,000 IU;
Bahan tambahan.

Flenox

Pengeluar: JSC "Farmak" Ukraine

Kod PBX: B01AV05

Borang pelepasan: Borang dos cecair. Penyelesaian untuk suntikan.

Ciri umum. Komposisi:

Bahan aktif: enoxaparin natrium;

1 ml larutan mengandungi: 10,000 anti-Xa IU, yang bersamaan dengan 100 mg natrium enoxaparin;

2,000 anti-Xa IU / 0.2 ml, bersamaan dengan 20 mg Enoxaparin Natrium;

4,000 anti-Xa IU / 0.4 ml, bersamaan dengan 40 mg Enoxaparin Natrium;

6,000 anti-Xa IU / 0.6 ml, bersamaan dengan 60 mg natrium enoksaparin;

8,000 anti-Xa IU / 0.8 ml, yang bersamaan dengan 80 mg natrium enoksaparin;

excipients: air untuk suntikan.

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik. Enoxaparin adalah heparin berat molekul rendah (LMWH), di mana aktiviti antitrombotik dan antikoagulan heparin standard dipisahkan.

Ia mempunyai aktiviti anti-Xa yang lebih tinggi daripada aktiviti anti-IIa atau antitrombin (untuk enoxaparin, nisbahnya adalah 3.6).

Apabila digunakan dalam dos profilaksis, enoxaparin tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap ACTV (masa tromboplastin parsial diaktifkan).

Apabila menggunakan dos terapeutik ubat, AChTV boleh berpanjangan dan 1.5-2.2 kali lebih lama daripada masa kawalan untuk aktiviti maksimum. Pemanjangan ini mencerminkan aktiviti antitrombin sisa.

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST digabungkan dengan agen trombolytik pada pesakit yang menjalani angioplasti koronari seterusnya, serta pesakit yang tidak menjalani prosedur ini.

Dalam kajian klinikal berskala besar, 20,479 pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian ST, selepas mereka menerima terapi fibrinolytic, mereka secara rawak ditugaskan kepada kumpulan untuk menerima atau enoxaparin sebagai suntikan intravena bolus 3000 anti-Ha IU, diikuti dengan segera oleh suntikan subkutaneus dos 100 anti-Xa IU / kg, maka suntikan subkutaneus 100 anti-Xa IU / kg setiap 12 jam, atau untuk pemberian heparin intravena tak berbentuk intravena dalam suntikan bolus 60 IU / kg (maks. MUM 4000 IU / kg) diikuti dengan kemasukan berterusan pada dos yang diselaraskan bergantung kepada parameter diaktifkan separa tromboplastin masa. Suntikan enoxaparin subkutaneus telah dijalankan sebelum keluar dari hospital atau tidak lebih daripada 8 hari (dalam 75% kes - tidak kurang daripada 6 hari). Separuh daripada pesakit yang menerima heparin menerima ubat sekurang-kurangnya 48 jam (dalam 89.5% kes ≥ 36 jam). Semua pesakit juga menerima aspirin sekurang-kurangnya selama 30 hari. Dos enoxaparin untuk pesakit yang berumur ≥ 75 tahun diselaraskan: 0.75 mg / kg (75 anti-Ha IU / kg) sebagai suntikan subkutaneus setiap 12 jam tanpa suntikan intravena bolus awal.

Dalam kajian ini, 4,716 (23%) pesakit menjalani angioplasti koronari pada latar belakang terapi antitrombotik dengan penggunaan dadah kajian bertopeng. Pesakit tidak menerima dos tambahan, jika kurang daripada 8 jam telah berlalu sejak suntikan suboksutan terakhir enoxaparin untuk mengembang belon, atau menerima suntikan intravena bolus enoxaparin pada dos 0.3 mg / kg (30 anti-Ha IU / kg), jika sejak terakhir Ia mengambil masa lebih daripada 8 jam untuk suntikan subkutaneus enoxaparin untuk mengembang belon.

Enoxaparin dengan ketara mengurangkan kejadian kejadian yang bersesuaian dengan titik akhir utama (titik akhir gabungan yang merangkumi pengulangan infark miokard dan kematian untuk apa-apa sebab yang berlaku dalam tempoh pemerhatian 30 hari selepas dimasukkan ke dalam kajian: 9.9% dalam kumpulan enoksaparin berbanding dengan 12% dalam kumpulan heparin tak berkesudahan (pengurangan risiko relatif - 17% (p 30 ml / min): dalam sesetengah kes ia mungkin berguna untuk memantau aktiviti anti-Xa dengan Ia mungkin berlebihan jika enoksaparin digunakan dalam dos terapeutik.

Asas fizikal dan kimia asas. Cecair tidak berwarna atau cerah kuning telus.

Ketidakpatuhan. Jangan campurkan dengan ubat lain.

Petunjuk untuk digunakan:

- Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa pembedahan ortopedik atau am;

- pencegahan komplikasi thromboembolic vena pada pesakit terapi yang berada di atas katil kerana penyakit akut (NYHA atau kegagalan jantung kelas IV mengikut klasifikasi NYHA, kegagalan pernafasan, proses jangkitan akut yang teruk, penyakit rematik);

- pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis;

- rawatan trombosis urat dalam yang didiagnosis, yang disertai atau tidak disertai tromboembolisme pulmonari, kecuali untuk kes-kes yang memerlukan terapi trombolytik atau pembedahan;

- rawatan angina dan fasa akut infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q dengan gabungan asid asetilsalicylic.

- rawatan infark miokard akut dengan ketinggian / ketinggian segmen ST dalam kombinasi dengan agen trombolytik pada pesakit untuk kegunaan selanjutnya angioplasti koronari adalah mungkin, serta pada pesakit yang prosedur ini tidak dilakukan.

Dos dan pentadbiran:


1 mg (0.01 ml) enoxaparin natrium bersamaan dengan kira-kira 100 unit aktiviti anti-Xa IU. Flenox® harus diberikan subcutaneously untuk penggunaan prophylactic dan terapeutik kecuali untuk kes berikut:

- penggunaan dadah untuk antikoagulasi dalam amalan hemodialisis;

- rawatan pesakit dengan infark miokard dengan elevasi segmen ST yang memerlukan pentadbiran bolus intravena.

Flenox® tidak dibenarkan diberikan secara intramuskular. Ubat ini disyorkan untuk digunakan hanya untuk orang dewasa.

Teknik suntikan subkutaneus. Pakar suntikan diisi oleh pengilang bersedia untuk kegunaan langsung. Jika perlu, dos ubat Flenox® boleh diselaraskan bergantung kepada berat badan pesakit. Untuk melakukan ini, jika perlu, sebelum melakukan suntikan dari jarum suntik, anda mesti mengeluarkan lebihan jumlah ubat. Sekiranya tidak perlu mengeluarkan lebihan ubat, tidak perlu mengeluarkan buih udara dari jarum suntik sebelum suntikan untuk mengelakkan kehilangan dadah.

Suntikan Subkutaneus Flenox® sebaiknya dilakukan apabila pesakit berada dalam kedudukan terlentang. Ubat ini disuntik ke dalam tisu lemak subkutan dari permukaan anterolateral atau posterolateral dinding perut, seli, di sebelah kiri dan kanan, menggunakan tempat yang berlainan untuk setiap suntikan. Jarum mesti dimasukkan ke dalam panjangnya secara menegak dalam ketebalan lipatan kulit, yang terbentuk di antara ibu jari dan telunjuk. Lipat kulit mesti disimpan sepanjang suntikan. Jangan gosokkan tapak suntikan selepas suntikan.

Teknik pentadbiran / penggunaan ubat intravena (bolus) Flenox® untuk rawatan infark miokard akut dengan ketinggian st-segmen:

Rawatan bermula dengan suntikan bolus intravena, selepas itu suntikan subkutaneus dilakukan dengan segera. Untuk bolus intravena suntikan lutut pengilang yang diisi dengan Flenox®, yang mengandungi 40 mg (0.4 ml; 4000 anti-XA ME), 60 mg (0.6 ml; 6000 anti-XA ME) atau 80 mg (0, 8 ml; 8000 anti-Xa ME), adalah perlu untuk mengeluarkan lebihan ubat yang berlebihan supaya dos 30 mg (0.3 ml; 3000 anti-Xa ME) ditinggalkan di jarum suntikan.

Dos dari ubat Flenox® ini disuntik ke dalam tiub sistem untuk pentadbiran penyelesaian larutan intravena. Campuran atau pentadbiran ubat secara serentak dengan ubat lain tidak dibenarkan. Untuk menghapuskan sisa-sisa ubat-ubatan lain, dan dengan itu, untuk mengelakkan mereka daripada bercampur dengan Flenox® sebelum melakukan suntikan bolus intravena Flenox® dan selepas itu, sistem itu mesti dibuang dengan jumlah yang cukup 0.9% natrium klorida atau 5% penyelesaian glukosa. Flenox® boleh diberikan dengan selamat dalam larutan natrium klorida 0.9% atau dalam larutan glukosa 5%.

Di hospital, ubat Flenox® boleh digunakan untuk:

- menerima dos 1 mg / kg (100 anti-Xa IU / kg) untuk suntikan subkutaneus yang pertama, yang perlu diikuti dengan suntikan bolus intravena, serta dos selanjutnya 1 mg / kg (100 anti-Xa IU / kg) subcutaneously setiap 12 jam;

- menerima dos 0.3 mg / kg (30 anti-Xa IU / kg) untuk pentadbiran bolus intravena kepada pesakit yang menjalani angioplasti koronari seterusnya.

Sepanjang tempoh rawatan, kiraan platelet perlu dipantau secara kerap, kerana terdapat risiko trombositopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT).

Pencegahan trombosis vena.

Dalam operasi di kalangan orang dewasa dengan risiko trombosis yang sederhana (contohnya, dalam pembedahan perut) dan pada pesakit tanpa risiko tromboembolisme yang tinggi, ubat Flenox® diberikan pada dos 20 mg (0.2 ml; 2,000 anti-Ha IU) 1 kali sehari subcutaneously.

Pesakit dewasa dengan risiko tinggi tromboembolisme (pembedahan pada pinggul, sendi lutut; pembedahan pada pesakit onkologi) Flenox® diberikan subcutaneously pada dos 40 mg (0.4 ml; 4,000 anti-Xa) sekali sehari. Dalam pembedahan umum, dos pertama perlu diberikan 2 jam sebelum pembedahan, dalam pembedahan ortopedik, dos pertama mesti dimasukkan 12 jam sebelum pembedahan. Tempoh rawatan prophylactic adalah purata 7-10 hari. Dalam ortopedik, Flenox® diberikan pada dos 40 mg (0.4 ml; 4,000 anti-Xa) sekali sehari selama 4 minggu.

Pencegahan komplikasi thromboembolic vena pada pesakit terapeutik yang tinggal di tempat tidur: dos yang dianjurkan Flenox® adalah 40 mg (0.4 ml; 4,000 anti-Ha IU) subcutaneously sekali sehari. Flenox® ditetapkan sekurang-kurangnya selama 6 hari, tempoh rawatan tidak melebihi 14 hari.

Pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 1 mg / kg (100 anti-Ha IU / kg) berat badan pesakit. Flenox® disuntik ke dalam batang arteri sistem peredaran ekstrasorporeal pada permulaan sesi dialisis. Kesan antikoagulan dos ini, sebagai peraturan, cukup untuk dialisis selama 4 jam; apabila cincin fibrin dikesan, dos tambahan 0.5-1.0 mg / kg kg (50-100 anti-Xa IU / kg) boleh ditadbir.

Bagi pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang tinggi, dos enoxaparin natrium perlu dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan akses vaskular dua kali dan kepada 0.75 mg / kg dengan akses tunggal. Apabila cincin fibrin muncul, dos tambahan 0.5 mg / kg hingga 1 mg / kg ditadbir.

Rawatan trombosis urat dalam, yang disertai atau tidak disertai oleh embolisme paru, pada pesakit tanpa sebarang gejala klinikal yang serius: sebarang kecurigaan berlakunya trombosis urat dalam harus segera disahkan dengan menggunakan kaedah penyelidikan yang sesuai.

Flenox® diberikan subcutaneously 1 kali sehari dengan dos 1.5 mg / kg (150 anti-Xa IU / kg) atau 2 kali sehari dengan dos tunggal 1 mg / kg (100 anti-Xa IU / kg) setiap 12 jam.

Pelarasan dos LMWH pada pesakit yang beratnya lebih dari 100 kg dan kurang daripada 40 kg belum dipelajari. LMWH mungkin kurang berkesan pada pesakit yang menimbang lebih daripada 100 kg dan membawa kepada peningkatan risiko pendarahan pada pesakit yang beratnya kurang dari 40 kg. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan klinikal pesakit-pesakit ini.

Tempoh rawatan untuk trombosis urat dalam.

Dalam rawatan heparin berat molekul yang rendah, perlu untuk beralih ke terapi antikoagulan oral dengan secepat mungkin, jika tidak terdapat kontraindikasi. Tempoh rawatan LMWH tidak boleh melebihi 10 hari, termasuk masa yang diperlukan untuk mencapai keseimbangan dengan koagulan lisan, kecuali dalam kes-kes di mana sukar untuk mencapai keadaan yang seimbang (lihat "Langkah-langkah keselamatan khas. Kawalan bilangan platelet"). Oleh itu, terapi dengan antikoagulan oral perlu bermula seawal mungkin.

Rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q.

Dos yang disyorkan Flenox® ialah 1 mg / kg (100 anti-Ha IU / kg) subcutaneously setiap 12 jam; Pada masa yang sama, asid acetylsalicylic ditetapkan secara lisan (dosis yang disyorkan: 75 hingga 325 mg secara lisan selepas dos pemuatan awal 160 mg).

Tempoh rawatan adalah sekurang-kurangnya 2-8 hari, sehingga keadaan klinikal pesakit stabil.

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST digabungkan dengan agen thrombolytic pada pesakit yang menjalani angioplasti koronari seterusnya, serta pesakit yang menjalani prosedur ini.

Suntikan bolus intravena awal Flenox® diberikan dalam dos 30 mg (0.3 ml; 3000 anti-Xa IU). Selepas itu, 1 mg / kg (100 anti-Xa IU / kg) disuntik subcutaneously selama 15 minit, maka setiap 12 jam (untuk dua suntikan subkutaneus pertama, dos maksimum ialah 10,000 anti-Xa IU).

Dosis pertama Flenox® perlu diberikan pada bila-bila masa 15 minit sebelum atau 30 minit selepas permulaan terapi trombolytik.

Tempoh rawatan yang disyorkan adalah 8 hari atau sehingga pesakit dilepaskan dari hospital jika penggajian berlangsung kurang dari 8 hari.

Terapi bersamaan: selepas bermulanya gejala, anda harus mula mengambil asid acetylsalicylic secepat mungkin dan teruskan pada dos 75-325 mg sehari selama sekurang-kurangnya 30 hari, jika tidak dinyatakan sebaliknya.

Pesakit yang menjalani angioplasti koronari:

- jika kurang daripada 8 jam telah berlalu sejak suntikan subkutaneus Flenox® terakhir untuk menaikkan belon, pentadbiran tambahan ubat tidak diperlukan;

- jika lebih daripada 8 jam berlalu sejak suntikan subkutaneus Flenox® terakhir untuk menaikkan belon, suntikan bolus intravena sebanyak 0.3 mg / kg (30 anti-Xa IU / kg) Flenox® harus diberikan. Untuk memastikan ketepatan jumlah yang disuntik, disyorkan untuk mencairkan ubat kepada 300 anti-Ha IU / ml (0.3 ml (3000 anti-Ha IU)) dicairkan dalam 10 ml pelarut (0.9% larutan natrium klorida atau 5% larutan glukosa )) (lihat jadual).

Volum yang diperlukan untuk menyuntik apabila pencairan dilakukan untuk pesakit yang menjalani angioplasti koronari

Berat badan, kg Dikehendaki dos, anti IU Volume IU diperlukan untuk suntikan
pengenalan, apabila dicairkan kepada 300 IU / ml
(iaitu 0.3 ml (3000 anti-Xa IU) dadah
Flenox® diencerkan dalam 10 ml
pelarut), ml

60 1800 6
65 1950 6.5
70 2100 7
75 2250 7.5
80 2400 8
85 2550 8.5
90 2700 9
95 2850 9.5
100 3000 10

Pesakit yang berumur 75 tahun ke atas yang sedang menjalani rawatan untuk infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen, tidak melakukan suntikan bolus intravena awal. Setiap 12 jam, mereka harus subcutaneously menyuntik dosis 0.75 mg / kg (75 anti-Ha IU / kg) (untuk dua suntikan pertama sahaja, dos maksimum ialah 75 mg (7500 anti-Ha IU).

Ciri aplikasi:

Kawalan kiraan platelet.

Terdapat risiko yang serius, kadang-kadang trombogenik, trombositopenia yang disebabkan oleh heparin (yang juga diperhatikan apabila menggunakan heparin tanpa lemak dan lebih kerap apabila menggunakan LMWH) dari HIT asal-jenis II imun.

Oleh sebab risiko ini, perlu menentukan bilangan platelet, tanpa mengira tanda-tanda terapeutik dan dos yang digunakan.

Penentuan bilangan platelet perlu dilakukan sebelum pengenalan dadah atau tidak lewat daripada 24 jam selepas permulaan rawatan, dan kemudian dua kali seminggu sepanjang seluruh tempoh rawatan.

Kejadian HIT perlu disyaki jika jumlah platelet tidak melebihi 100,000 / mm3 dan / atau jika terdapat penurunan jumlah platelet sebanyak 30-50% berbanding dengan ujian darah terdahulu. HIT berkembang terutamanya dari 5 hingga 21 hari selepas permulaan rawatan dengan heparin (paling kerap berlaku pada hari ke-10).

Walau bagaimanapun, dalam pesakit yang mempunyai sejarah thrombocytopenia yang disebabkan heparin, komplikasi ini mungkin berlaku lebih awal. Kes terasing juga diperhatikan selepas hari ke-21 rawatan. Anda harus cuba mengenal pasti pesakit dengan sejarah ini dengan tinjauan terperinci sebelum memulakan rawatan. Di samping itu, risiko berulang dengan penggunaan berulang heparin diperhatikan selama bertahun-tahun, dan kadang-kadang bertahan dalam tempoh masa yang tidak terhad.

Dalam semua kes, kejadian GIT adalah keadaan kecemasan yang memerlukan nasihat pakar.

Apa-apa penurunan ketara dalam bilangan platelet (30-50% berbanding dengan garis dasar) adalah isyarat amaran, walaupun penunjuk belum mencapai tahap kritikal. Sekiranya terdapat penurunan bilangan platelet, maka dalam semua kes langkah-langkah berikut perlu diambil:

1. Segera menghitung kiraan platelet untuk pengesahan.

2. Menghentikan rawatan dengan Flenox®, jika keputusan yang diperolehi mengesahkan penurunan bilangan platelet atau menunjukkan peningkatan dalamnya, dengan syarat bahawa tiada sebab lain yang jelas.

Untuk menjalankan ujian pengagregatan platelet dalam vitro dan kajian imunologi, sampel darah mesti diletakkan di dalam tiub ujian dengan larutan sitrat. Walau bagaimanapun, dalam keadaan sedemikian, langkah-langkah segera yang perlu dilakukan tidak berdasarkan hasil ujian untuk agregasi platelet in vitro, tetapi pada kajian imunologi yang menyebabkan kesulitan, kerana terdapat hanya beberapa makmal khusus yang dapat menjalankan ujian tersebut, dan hasilnya dapat diperolehi paling baik dalam masa beberapa jam sahaja. Walau bagaimanapun, kajian ini adalah perlu kerana mereka dapat membantu mendiagnosis seperti komplikasi, kerana risiko trombosis dengan rawatan berterusan dengan Flenox® sangat tinggi.

3. Pencegahan atau rawatan komplikasi thromboembolic yang dikaitkan dengan HIT.

Jika kesinambungan terapi antikoagulan sangat penting, Flenox® harus digantikan dengan agen antitrombotik yang termasuk dalam kumpulan kimia lain, seperti natrium, danaparide atau hirudin, dan ditetapkan dalam dos terapeutik atau propilaksis secara individu untuk setiap pesakit.

Peralihan kepada antikoagulan oral boleh dilakukan hanya selepas kiraan platelet telah kembali normal, kerana terdapat risiko memburuknya trombosis dengan penggunaan antikoagulan oral.

Penggantian Heparin dengan antikoagulan oral.

Pemantauan yang lebih intensif, ujian makmal (masa prothrombin yang dinyatakan melalui nisbah normal antarabangsa (INR)) atau kesan yang disebabkan oleh antikoagulan oral perlu dijalankan.

Oleh kerana terdapat tempoh masa tertentu sehingga antikoagulan oral mencapai kesan maksimumnya, pengenalan heparin dalam dos bersamaan perlu diteruskan sedemikian rupa sehingga INR dalam dua analisis yang dilakukan secara berturut-turut kekal dalam had terapeutik yang diperlukan.

Pemantauan aktiviti anti-faktor Xa.

Oleh kerana majoriti kajian klinikal yang menunjukkan keberkesanan LMWH, dilakukan menggunakan dos yang dikira bergantung kepada berat badan pesakit dan tanpa pemantauan khas parameter makmal, faedah menjalankan ujian makmal untuk menilai keberkesanan LMWH belum ditentukan.

Walau bagaimanapun, pemantauan aktiviti anti-Xa mungkin membantu dalam mengurangkan risiko pendarahan dalam keadaan klinikal tertentu yang paling sering dikaitkan dengan risiko berlebihan.

Keadaan ini terutama berkaitan dengan petunjuk terapeutik untuk penggunaan LMWH dan disebabkan oleh dos yang diberikan kepada pesakit dengan:
kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin kira-kira 30 hingga 60 ml / min, dikira menggunakan formula Cockroft). Oleh kerana LMWH terutamanya diekskresikan dalam air kencing, tidak seperti heparin tak larut piawai, dos berlebihan boleh berlaku dengan kegagalan buah pinggang. Kegagalan buah pinggang yang teruk adalah kontraindikasi terhadap penggunaan LMWH (lihat "Kontraindikasi");
penyimpangan berat badan yang ketara dari norma (berat badan yang sangat rendah, cachexia atau obesiti);
pendarahan etiologi yang tidak diketahui.

Sebaliknya, pemantauan parameter makmal tidak disyorkan apabila menggunakan dos profilaksis, jika LMWH digunakan mengikut cadangan terapeutik (khususnya mengenai tempoh rawatan) atau semasa hemodialisis.

Untuk mengenal pasti pengumpulan heparin yang mungkin berlaku semasa pengambilan ubat yang berulang, disyorkan untuk mengambil darah pada masa aktiviti terbesar ubat (berdasarkan data yang ada), iaitu kira-kira 4 jam selepas suntikan ketiga, jika agen terapeutik ditadbirkan sebagai suntikan subkutaneus 2 kali setiap hari.

Persoalan melakukan kajian berulang terhadap aktiviti anti-Xa untuk menentukan tahap heparin, sebagai contoh, setiap 2 atau 3 hari, harus ditangani secara individu, bergantung kepada hasil kajian terdahulu. Anda juga harus mempertimbangkan kemungkinan menyesuaikan dos LMWH.

Aktiviti Anti-Xa bergantung kepada LMWH dan rejimen dos.

Mengikut maklumat yang berdasarkan data sedia ada, mean (± sisihan piawai), yang diperhatikan 4 jam selepas 7 suntikan enoxaparin pada dos 100 suntikan anti-Xa IU / kg / per dua kali sehari ialah 1.20 ± 0.17 anti-Ha IU / ml.

Nilai purata ini dikira dalam kajian klinikal, di mana kajian aktiviti anti-Xa dilakukan oleh kaedah kromogenik (amidolytic).

Kawalan masa tromboplastin separa diaktifkan (actu).

Sesetengah LMWHs menyebabkan kenaikan sederhana dalam indeks APTT. Oleh kerana kepentingan klinikal ujian ini belum ditubuhkan, tidak perlu memantau rawatan berkenaan dengannya.

• Situasi yang disertai dengan risiko tertentu.

Ia adalah perlu untuk meningkatkan kawalan ke atas rawatan dalam kes seperti:

- ulser peptik saluran gastrousus atau sebarang luka organik yang lain, di mana berlakunya pendarahan mungkin;

- penyakit chorioretinal vaskular;

- selepas pembedahan pada otak dan / atau kord rahim;

- lumbar (lumbar) tusukan, kerana terdapat risiko pendarahan tulang belakang dalaman. Tusuk harus ditunda semasa mengambil ubat lain yang mempengaruhi hemostasis (lihat "Interaksi dengan ubat lain").

Persediaan heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti. Heparin berat molekul yang rendah berbeza dalam berat molekul, nilai relatif aktiviti faktor anti-Xa, dan dos. Adalah perlu untuk mematuhi dengan ketat kaedah penggunaan yang disyorkan khusus untuk setiap persiapan heparin berat molekul rendah.

Rejimen dos yang disyorkan (dos dan tempoh rawatan) hendaklah diikuti. Kegagalan untuk mematuhi cadangan ini boleh menyebabkan pendarahan, terutamanya dalam pesakit berisiko tinggi (pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dan sebagainya).

Kes pendarahan teruk telah diperhatikan:
pada pesakit yang lebih tua, khususnya, disebabkan oleh kemerosotan yang berkaitan dengan usia fungsi buah pinggang;
pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang;
jika berat badan kurang daripada 40 kg;

- jika terapi dilakukan lebih lama daripada tempoh rawatan yang disyorkan, iaitu 10 hari;

- dalam kes ketidakpatuhan terhadap cadangan terapeutik (mengenai tempoh rawatan dan pembetulan dos terapeutik, dengan mengambil kira berat badan);
semasa mengambil ubat lain (lihat "Interaksi dengan agen terapi lain").

Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang, serta jika rawatan berlangsung lebih dari 10 hari. Analisis penentuan aktiviti anti-Xa dalam beberapa kes mungkin berguna untuk mengesan kumulatulasi dadah.

• Risiko heparin - akibat trombositopenia (HIT).

Langkah berjaga-jaga apabila memohon.

Semasa menggunakan ubat Flenoks®, serta rawatan oleh antikoagulan, pendarahan boleh timbul. Jika pendarahan berlaku, tentukan sebabnya dan mulakan rawatan yang sesuai.

Sebelum memulakan rawatan dengan berat molekul rendah heparin ia adalah sangat penting untuk menilai fungsi buah pinggang, terutama pada pesakit yang berumur 75 tahun dan lebih tua, dengan menentukan pelepasan kreatinin (KCR) menggunakan Cockcroft dan data berat badan (yang paling baru-baru ini).

Dalam pesakit lelaki: CRC = (140 - umur) × berat badan / 0.814 × serum kreatinin, di mana umur dinyatakan dalam tahun, berat badan dalam kg, dan kreatinin serum dalam μmol / l.

Bagi pesakit, formula ini perlu diselaraskan dengan mendarabkan hasil sebanyak 0.85.

Jika kreatinin serum dinyatakan dalam mg / ml, nilai yang dihasilkan mestilah didarab dengan faktor 8.8.

Penggunaan LMWH adalah kontraindikasi pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin adalah kira-kira 30 ml / min) kecuali pesakit berada di hemodialisis.


Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu atau bekerja dengan mekanisme lain

Kesan sampingan:

Manifestasi hemoragik disebabkan terutamanya oleh:
faktor-faktor yang berkaitan risiko: lesi organik di mana ada kemungkinan pendarahan, umur, kegagalan buah pinggang, berat badan yang rendah dan beberapa gabungan agen terapeutik; (lihat "Contra" dan "interaksi dengan ubat-ubatan lain.")
kegagalan untuk mematuhi cadangan terapeutik, iaitu: tempoh rawatan dan penyesuaian dos, dengan mengambil kira berat badan pesakit (lihat "Peringatan").

Kesan sampingan ini membawa kepada gangguan saraf yang berbeza-beza, termasuk lumpuh yang berpanjangan atau kekal (lihat "Ciri Penggunaan").

Hematoma boleh berlaku di tempat suntikan subkutaneus. Risiko ini meningkat jika teknik suntikan disyorkan dilanggar atau cara yang tidak sesuai digunakan untuk menjalankannya. Kerana keradangan, anjing laut pepejal mungkin berlaku di tapak suntikan, yang hilang selepas beberapa hari. Walau bagaimanapun, ini tidak memerlukan pemberhentian rawatan.

Thrombocytopenia telah dilaporkan. Terdapat dua jenis.

Jenis I, yang paling umum, biasanya adalah trombositopenia yang sederhana (lebih daripada 100,000 / mm3), yang berlaku sebelum 5 hari rawatan dan tidak memerlukan pemberhentian terapi.

Tipe II adalah thrombocytopenia immunoallergic (HIT) yang sangat jarang berlaku, kelazimannya masih kurang difahami (lihat "Peringatan").

Peningkatan platinet tanpa gejala dan boleh terbalik juga mungkin. Kes-kes yang sangat jarang nekrosis kulit di tapak suntikan telah dilaporkan. Kejadian fenomena ini mungkin didahului dengan berlakunya purpura atau plak erythematous yang menyusup dan menyakitkan. Dalam kes sedemikian, terapi perlu dihentikan dengan serta-merta.

Jarang berlaku manifestasi alahan kulit atau tindak balas sistemik, yang dalam beberapa kes menyebabkan pembatalan rawatan. Sangat jarang, kes-kes vasculitis yang dikaitkan dengan hipersensitiviti kulit telah diperhatikan.

Seperti heparin yang tak terbakar, rawatan jangka panjang tidak dapat menolak risiko osteoporosis.

Hyperkalemia dan kenaikan sementara dalam tahap transaminase telah dilaporkan.

Interaksi dengan ubat lain:

Hyperkalemia mungkin mengalami semasa memohon heparin (berat molekul yang rendah dan bukan terpecah) dengan garam kalium, diuretik kalium-membiarkan, perencat enzim penukar angiotensin, angiotensin II, bukan steroid ubat anti-radang, cyclosporin dan tacrolimus, trimethoprim.

Kejadian hiperkalemia mungkin bergantung kepada faktor risiko yang berkaitan dengan perjalanan penyakit. Risiko meningkat dengan ketara apabila ubat-ubatan di atas digunakan pada masa yang sama.

- dengan salicylates dan asid acetylsalicylic dalam dos yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang.

Peningkatan risiko pendarahan (perencatan fungsi platelet di bawah tindakan salisilat dan kerosakan pada membran mukus perut dan duodenum);

- ubat bukan steroid anti-radang (NSAID) (untuk kegunaan sistemik): peningkatan risiko pendarahan (perencatan fungsi platelet di bawah tindakan NSAIDs dan kerosakan kepada mukosa gastrik dan ulser duodenum).

Sekiranya tidak mustahil untuk mengelakkan penggunaan secara serentak, pemantauan klinikal yang teliti terhadap keadaan pesakit perlu dilakukan;

- dengan Dextran-40 (pentadbiran parenteral):

peningkatan risiko pendarahan (perencatan fungsi platelet di bawah tindakan Dextran-40).

Gabungan yang memerlukan langkah berjaga-jaga yang khusus:

- gunakan dengan antikoagulan oral.

Potensi kesan antikoagulan. Pemantauan klinikal perlu diperkuat pada masa ketika heparin digantikan dengan antikoagulan oral.

Gabungan perlu dipertimbangkan:

- menggunakan pengencer pengumpulan platelet (kecuali asid asetilsalicylic dalam dos yang mempunyai analgesik, antipiretik dan anti-radang kesan; NSAIDs): absiximab, asid acetylsalicylic dalam dos untuk antiagregasi, yang digunakan untuk penyakit kardiologi dan neurologi, menggunakan ubat penghilang rasa sakit, krypidogrel, dan crafydral). tirofiban.

Peningkatan risiko pendarahan.

Contraindications:

Hypersensitivity to natrium enoxaparin, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lain (LMWH);
sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang teruk (HIT) jenis II, yang disebabkan oleh penggunaan heparin berat molekul yang tidak terbakar atau rendah (lihat "Peringatan");
manifestasi berdarah atau pendarahan kecenderungan kerana melanggar hemostasis (pengecualian mungkin boleh disebarkan pembekuan intravaskular tidak dikaitkan dengan terapi heparin (lihat "Aplikasi Properties").;
kerosakan organik dengan kemungkinan pendarahan;
pendarahan aktif secara klinikal;
pendarahan intracerebral;
kegagalan buah pinggang yang teruk, kerana tidak ada data berkaitan Penyelidikan (kreatinin pelepasan dikira dengan Cockcroft adalah kira-kira 30 ml / min (cm. "Properties Permohonan"), kecuali dalam kes-kes di mana pesakit menjalani rawatan dialisis).

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang teruk ditetapkan heparin tanpa lemak. Untuk pengiraan menggunakan formula Cockroft, data berat badan paling terkini digunakan (lihat "Ciri Aplikasi").
Pesakit yang disuntik dengan ubat heparin berat molekul yang rendah tidak boleh diberikan anestesia tulang belakang atau epidural.
Umur kanak-kanak.

Flenox® tidak disyorkan untuk digunakan dalam situasi berikut:

Sekiranya strok disebabkan oleh thromboembolism, enoxaparin mesti diberikan dalam 72 jam pertama selepas serangan stroke.

Keberkesanan penggunaan dosis terapeutik heparin berat molekul rendah belum ditubuhkan, tanpa mengira punca, sejauh mana, dan keparahan klinis stroke otak.
Endocarditis berjangkit akut (kecuali beberapa penyakit jantung thrombogenic).
Kesan sederhana kepada kegagalan buah pinggang (penyingkiran kreatinin> 30 dan < 60 мл/мин).

Ia tidak disyorkan untuk digunakan dalam gabungan dengan ejen-ejen tersebut (lihat "Interaksi dengan ubat lain"), seperti:
Asid acetylsalicylic dalam dos yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang;
ubat anti-radang nonsteroidal (NSAID) untuk kegunaan sistemik;
Dextran-40 (pentadbiran parenteral).

Berlebihan:

Overdosis yang tidak sengaja selepas pentadbiran subkutaneus dosis ketara heparin berat molekul yang rendah, boleh membawa kepada komplikasi hemoragik. Mereka meneutralkan kesan enoxaparin oleh perlakuan intravena lambat protamin sulfat, tetapi pada masa yang sama mereka mengambil kira bahawa:

- keberkesanan protinine sulfat adalah jauh lebih rendah daripada yang diperhatikan dengan overdosis heparin tak terbakar;

- Sebelum memohon protinine sulfat, disebabkan kemungkinan kesan yang tidak diingini (khususnya, kejutan anaphylactic), nisbah faedah / risiko perlu ditimbang dengan teliti. Neutralisasi dijalankan oleh pentadbiran perlahan intravena (sulfat atau hidroklorida).

Dosis protamin yang diperlukan bergantung pada:
1. Dos yang dikeluarkan heparin berat molekul yang rendah (100 unit antiheparin protinine meneutralkan 100 anti-XU IU heparin berat molekul rendah) jika natrium enoksaparin diberikan dalam tempoh 8 jam yang lalu;
2. Masa yang telah berlalu sejak suntikan heparin berat molekul rendah:

- satu infus sebanyak 50 unit protéin antiheparin setiap 100 anti-XU IU enoxaparin natrium boleh dilakukan jika natrium enoksaparin diberikan lebih dari 8 jam yang lalu, atau jika dos kedua protamin akan diberikan;

- jika enoxaparin ditadbir lebih daripada 12 jam yang lalu, maka tidak perlu pentadbiran protamin. Cadangan di atas bertujuan untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang biasa menggunakan dos ubat yang berulang.

Walau bagaimanapun, tidak boleh sepenuhnya meneutralkan aktiviti anti-Xa enoksaparin.

Penetapan ini, disebabkan oleh penyerapan heparin berat molekul rendah, mungkin sementara dan memerlukan pengedaran jumlah dos protamin yang dihitung kepada beberapa suntikan (dari 2 hingga 4), yang ditadbirkan dalam masa 24 jam. Kejadian akibat yang tidak diingini selepas menelan heparin berat molekul rendah secara lisan, walaupun dalam kuantiti yang banyak, tidak mungkin (tidak satu kes diperhatikan), kerana tahap penyerapan bahan ini dalam perut dan usus adalah tidak penting.


Gunakan semasa mengandung atau menyusu

Flenox® boleh diresepkan untuk wanita hamil hanya jika ada tanda-tanda ketat dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Flenox® tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung prostetik.

Anestesia tulang belakang atau epidural tidak boleh diberikan kepada pesakit semasa rawatan dengan LMWH.

Menyusu. Sepanjang tempoh rawatan haruslah jangan menyusu.

Tidak digunakan, kerana tiada data penyelidikan yang relevan.

Langkah keselamatan khas

Ubat tidak dibenarkan memasuki intramuskular. Apabila menggunakan enoxaparin natrium, pengawasan yang teliti terhadap pesakit adalah perlu. Adalah disyorkan untuk menentukan bilangan platelet sebelum rawatan dan sepanjang rawatan.

Pemantauan bilangan platelet diperlukan tanpa mengira petunjuk yang mana ubat itu ditetapkan dan dosnya.

Syarat penyimpanan:

Tarikh tamat tempoh. 2 tahun. Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada pakej. Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Syarat percutian:

Pembungkusan:

Pada 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml atau 0.8 ml dalam jarum suntikan.

Pada 1 picagari di dalam lepuh. Terdapat 1, 2 dan 10 lepuh (dengan penyediaan dengan aktiviti 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, 6000 dengan anti-Ha IU) dan 1 dan 2 lepuh (dengan penyediaan dengan aktiviti 8000 anti-Ha IU) dalam pek.

Pada 2 jarum suntikan di dalam lepuh. Pada 1 dan 5 lepuh (dengan aktiviti persediaan 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, 6000 anti-Ha IU) dan 1 melepuh (dengan penyediaan aktiviti 8000 anti-Ha IU), dimasukkan ke dalam pek.

Anda Berminat Mengenai Vena Varikos

Diagnosis trombophlebitis: kaedah utama, perubahan karakteristik

Pencegahan

Diagnosis trombophlebitis adalah aplikasi kompleks pelbagai kaedah pemeriksaan pesakit. Beberapa dekad yang lalu, kriteria utama untuk diagnosis adalah klinik yang menyerupai trombophlebitis....

Seberapa berkesan cuka epal cider untuk vena varikos - teknik resipi dan rawatan

Pencegahan

Urat varikos adalah luka serius pada urat, yang meningkatkan diameter lumen.Ini adalah penyakit yang sangat tidak menyenangkan dan juga berbahaya, tetapi tidak selalu cara rawatan membantu menghilangkannya sepenuhnya....